- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02234271
Planifier un contrôle des naissances : essai contrôlé randomisé d'une application de santé mobile pour l'information sur la contraception
4 septembre 2014 mis à jour par: UCLA Women's Health Clinical Research Unit, University of California, Los Angeles
L'objectif principal de l'étude des enquêteurs était de concevoir une application de santé mobile de conseil en contraception complète et médicalement précise et d'évaluer les effets de cette application de conseil en contraception sur les méthodes contraceptives sélectionnées par les patients et leur connaissance de cette méthode.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- West Medical Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18-45 ans
- lettré en anglais
- pas à ce moment-là en utilisant une méthode contraceptive
- désireux de passer à une nouvelle méthode contraceptive réversible
- actuellement sexuellement actif avec un partenaire masculin et
- avoir l'intention d'éviter une grossesse pendant au moins un an
Critère d'exclusion:
- femmes ne présentant pas de risque de grossesse non désirée
- celles qui étaient enceintes
- chercher une grossesse dans les 12 prochains mois
- antécédent de stérilisation chirurgicale ou
- un partenaire actuel qui a subi une vasectomie
- en utilisant une méthode de contraception réversible à longue durée d'action
- ménopause
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Bras d'éducateur de santé
Éducateur de santé pour l'information sur la contraception
|
Counseling par l'intermédiaire d'un éducateur de santé
|
Expérimental: Bras d'application de santé mobile
Plan A Birth Control - Application iPad pour des informations sur la contraception
|
Application Mobile Health pour des informations sur la contraception
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Choix de contraception
Délai: Les participants ont été suivis pendant toute la durée de leur visite à la clinique, qui a duré jusqu'à un jour
|
Le choix du contrôle des naissances sélectionné par le participant a été enregistré dans le système de base de données électronique et comparé entre les deux groupes.
|
Les participants ont été suivis pendant toute la durée de leur visite à la clinique, qui a duré jusqu'à un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Connaissance de la méthode de contraception choisie
Délai: Les participants ont été suivis pendant toute la durée de leur visite à la clinique, qui a duré jusqu'à un jour
|
Un questionnaire de connaissance a été administré à la fin de la visite du patient et les résultats ont été analysés.
|
Les participants ont été suivis pendant toute la durée de leur visite à la clinique, qui a duré jusqu'à un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aparna Sridhar, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2014
Première publication (Estimation)
9 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UCLA_IRB_14-000821
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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