计划生育控制:避孕信息移动健康应用程序的随机对照试验
2014年9月4日 更新者:UCLA Women's Health Clinical Research Unit、University of California, Los Angeles
研究人员研究的主要目的是设计一个全面且医学上准确的避孕咨询移动健康应用程序,并评估该避孕咨询应用程序对患者选择的避孕方法及其知识的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- West Medical Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 18-45岁
- 精通英语
- 当时没有使用避孕方法
- 愿意改用新的可逆避孕方法
- 目前与男性伴侣性活跃,并且
- 打算避免怀孕至少一年
排除标准:
- 没有意外怀孕风险的妇女
- 那些怀孕的
- 在接下来的 12 个月内寻求怀孕
- 手术绝育史或
- 接受过输精管结扎术的现任伴侣
- 使用长效可逆避孕方法
- 更年期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:健康教育者手臂
避孕信息的健康教育者
|
通过健康教育者进行咨询
|
实验性的:移动健康应用臂
Plan A Birth Control - 基于 iPad 的避孕信息应用程序
|
避孕信息的移动健康应用程序
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
避孕选择
大体时间:在最多一天的门诊就诊期间跟踪参与者
|
参与者选择的节育选择被记录到电子数据库系统中,并在两组之间进行比较。
|
在最多一天的门诊就诊期间跟踪参与者
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
所选择的避孕方法知识
大体时间:在最多一天的门诊就诊期间跟踪参与者
|
在患者就诊结束时进行了知识问卷调查,并对结果进行了分析。
|
在最多一天的门诊就诊期间跟踪参与者
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Aparna Sridhar, MD, MPH、University of California, Los Angeles
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月4日
首次发布 (估计)
2014年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月4日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UCLA_IRB_14-000821
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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