- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02234271
Suunnittele ehkäisy: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu mobiiliterveyssovelluksesta ehkäisyä varten
torstai 4. syyskuuta 2014 päivittänyt: UCLA Women's Health Clinical Research Unit, University of California, Los Angeles
Tutkijoiden tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli suunnitella kattava ja lääketieteellisesti tarkka ehkäisyneuvontasovellus mobiiliterveyshuollossa ja arvioida tämän ehkäisyneuvontasovelluksen vaikutuksia potilaiden valitsemiin ehkäisymenetelmiin ja heidän tietämykseensä menetelmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- West Medical Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45 vuoden iässä
- osaava englanniksi
- ei tuolloin käyttämällä ehkäisymenetelmää
- halukas vaihtamaan uuteen palautuvaan ehkäisymenetelmään
- tällä hetkellä seksuaalisesti aktiivinen miespuolisen kumppanin kanssa ja
- aikovat välttää raskautta vähintään vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- naisille, joilla ei ole riskiä tahattomasta raskaudesta
- ne jotka olivat raskaana
- raskautta seuraavan 12 kuukauden aikana
- kirurginen sterilointi historia tai
- nykyinen kumppani, jolle oli tehty vasektomia
- käyttämällä pitkävaikutteista palautuvaa ehkäisymenetelmää
- vaihdevuodet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveysopettaja Arm
Terveysopettaja ehkäisyä varten
|
Neuvontaa terveyskasvattajan kautta
|
|
Kokeellinen: Mobile Health Application Arm
Plan A Birth Control - iPad-pohjainen sovellus ehkäisytietoihin
|
Mobile Health -sovellus ehkäisytietoihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehkäisymenetelmän valinta
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin klinikkakäynnin ajan, joka oli enintään yksi päivä
|
Osallistujan valitsema ehkäisymenetelmä tallennettiin sähköiseen tietokantajärjestelmään ja vertailtiin kahden ryhmän välillä.
|
Osallistujia seurattiin klinikkakäynnin ajan, joka oli enintään yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valitun ehkäisymenetelmän tuntemus
Aikaikkuna: Osallistujia seurattiin klinikkakäynnin ajan, joka oli enintään yksi päivä
|
Potilaan käynnin lopussa suoritettiin tietokysely ja tulokset analysoitiin.
|
Osallistujia seurattiin klinikkakäynnin ajan, joka oli enintään yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Aparna Sridhar, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCLA_IRB_14-000821
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .