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Planen Sie eine Geburtenkontrolle: Randomisierte kontrollierte Studie einer mobilen Gesundheitsanwendung für Verhütungsinformationen

4. September 2014 aktualisiert von: UCLA Women's Health Clinical Research Unit, University of California, Los Angeles
Das primäre Ziel der Studie der Prüfärzte war die Entwicklung einer umfassenden und medizinisch korrekten mobilen Gesundheitsanwendung zur Empfängnisverhütungsberatung und die Bewertung der Auswirkungen dieser Empfängnisberatungsanwendung auf die von den Patienten ausgewählten Verhütungsmethoden und ihr Wissen über diese Methode.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • West Medical Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-45 Jahre
  • englisch bewandert
  • zu diesem Zeitpunkt keine Verhütungsmethode anwendet
  • bereit sind, auf eine neue reversible Verhütungsmethode umzusteigen
  • derzeit sexuell aktiv mit einem männlichen Partner und
  • beabsichtigt, eine Schwangerschaft für mindestens ein Jahr zu vermeiden

Ausschlusskriterien:

  • Frauen, die kein Risiko einer ungewollten Schwangerschaft haben
  • diejenigen, die schwanger waren
  • eine Schwangerschaft innerhalb der nächsten 12 Monate anstreben
  • Geschichte der chirurgischen Sterilisation oder
  • ein aktueller Partner, der eine Vasektomie hatte
  • mit lang wirkender reversibler Empfängnisverhütungsmethode
  • Wechseljahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm des Gesundheitserziehers
Gesundheitserzieher für Informationen zur Empfängnisverhütung
Sonstiges: Gesundheitspädagogik Beratung
Beratung durch Gesundheitspädagogen
Experimental: Arm für mobile Gesundheitsanwendungen
Plan A Birth Control - iPad-basierte Anwendung für Informationen zur Empfängnisverhütung
Sonstiges: Mobile Gesundheitsanwendung
Mobile Health-Anwendung für Informationen zur Empfängnisverhütung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahl der Verhütung
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden für die Dauer ihres Klinikbesuchs, der bis zu einem Tag dauerte, nachbeobachtet
Die Wahl der vom Teilnehmer ausgewählten Geburtenkontrolle wurde in einem elektronischen Datenbanksystem aufgezeichnet und zwischen den beiden Gruppen verglichen.
Die Teilnehmer wurden für die Dauer ihres Klinikbesuchs, der bis zu einem Tag dauerte, nachbeobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnis der gewählten Verhütungsmethode
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden für die Dauer ihres Klinikbesuchs, der bis zu einem Tag dauerte, nachbeobachtet
Am Ende des Patientenbesuchs wurde ein Wissensfragebogen durchgeführt und die Ergebnisse analysiert.
Die Teilnehmer wurden für die Dauer ihres Klinikbesuchs, der bis zu einem Tag dauerte, nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: Aparna Sridhar, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCLA_IRB_14-000821

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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