- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02234271
Planlæg en prævention: Randomiseret kontrolleret afprøvning af en mobil sundhedsapplikation til præventionsoplysninger
4. september 2014 opdateret af: UCLA Women's Health Clinical Research Unit, University of California, Los Angeles
Det primære formål med efterforskernes undersøgelse var at designe en omfattende og medicinsk præcis præventionsrådgivning mobil sundhedsapplikation og evaluere virkningerne af denne præventionsrådgivningsapplikation på de præventionsmetoder, som patienterne valgte, og deres viden om denne metode.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- West Medical Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-45 år
- kan læse på engelsk
- ikke på det tidspunkt at bruge en præventionsmetode
- villig til at skifte til en ny reversibel præventionsmetode
- i øjeblikket seksuelt aktiv med en mandlig partner og
- har til hensigt at undgå graviditet i mindst et år
Ekskluderingskriterier:
- kvinder, der ikke er i risiko for utilsigtet graviditet
- dem, der var gravide
- søger graviditet inden for de næste 12 måneder
- historie med kirurgisk sterilisation eller
- en nuværende partner, der havde fået foretaget en vasektomi
- ved hjælp af langtidsvirkende reversibel præventionsmetode
- overgangsalderen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Sundhedspædagog Arm
Sundhedspædagog for præventionsinformation
|
Rådgivning via sundhedspædagog
|
Eksperimentel: Mobile Health Application Arm
Plan A Prevention - iPad-baseret applikation til præventionsinformation
|
Mobile Health-applikation til præventionsinformation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Valg af prævention
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt under varigheden af deres klinikbesøg, som var op til en dag
|
Valg af prævention udvalgt af deltageren blev registreret i elektronisk databasesystem og sammenlignet mellem de to grupper.
|
Deltagerne blev fulgt under varigheden af deres klinikbesøg, som var op til en dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kendskab til præventionsmetode valgt
Tidsramme: Deltagerne blev fulgt under varigheden af deres klinikbesøg, som var op til en dag
|
Et vidensspørgeskema blev administreret ved afslutningen af patientens besøg, og resultaterne blev analyseret.
|
Deltagerne blev fulgt under varigheden af deres klinikbesøg, som var op til en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aparna Sridhar, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2014
Først opslået (Skøn)
9. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UCLA_IRB_14-000821
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedspædagogrådgivning
-
Sato AshidaUniversity of Michigan; National Institute on Aging (NIA); Boston College; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnu
-
Denver Health and Hospital AuthorityDepartment of Health and Human ServicesAktiv, ikke rekrutterendeStof-relaterede lidelser | Opiatsubstitutionsbehandling | Familieplanlægningstjenester | Seksuel sundhedForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterAfsluttet
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Kasey PhiferThe National Centre for ElectroMagnetic Therapies CICAfsluttetUspecificeret traume- og stressorerelateret lidelseDet Forenede Kongerige
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater