Tervezze meg a születésszabályozást: egy mobil egészségügyi alkalmazás véletlenszerű, kontrollált kipróbálása fogamzásgátlási információkkal kapcsolatban
2014. szeptember 4. frissítette: UCLA Women's Health Clinical Research Unit, University of California, Los Angeles
A kutatók tanulmányának elsődleges célja egy átfogó és orvosilag pontos fogamzásgátlási tanácsadó mobil egészségügyi alkalmazás megtervezése volt, és ennek a fogamzásgátló tanácsadó alkalmazásnak a betegek által kiválasztott fogamzásgátló módszerekre és a módszerrel kapcsolatos ismereteire gyakorolt hatásának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- West Medical Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves korig
- írástudó angolul
- nem akkoriban fogamzásgátló módszerrel
- hajlandó áttérni egy új, reverzibilis fogamzásgátló módszerre
- jelenleg szexuálisan aktív férfi partnerrel és
- legalább egy évig elkerülni a terhességet
Kizárási kritériumok:
- nőket nem fenyegeti a nem kívánt terhesség
- akik terhesek voltak
- terhességet tervez a következő 12 hónapon belül
- műtéti sterilizáció előzménye ill
- jelenlegi partnere, aki vazektómián esett át
- hosszú hatású, reverzibilis fogamzásgátló módszerrel
- menopauzális
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egészségügyi nevelő kar
Egészségügyi oktató fogamzásgátlási információkért
|
Tanácsadás egészségügyi oktatón keresztül
|
|
Kísérleti: Mobile Health Application Arm
Plan A Birth Control – iPad alapú alkalmazás fogamzásgátlási információkhoz
|
Mobile Health alkalmazás fogamzásgátlási információkat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogamzásgátlás választás
Időkeret: A résztvevőket klinikai látogatásuk időtartama alatt követték, amely legfeljebb egy napig tartott
|
A résztvevők által kiválasztott születésszabályozási módszert elektronikus adatbázis-rendszerbe rögzítettük, és összehasonlítottuk a két csoport között.
|
A résztvevőket klinikai látogatásuk időtartama alatt követték, amely legfeljebb egy napig tartott
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A választott fogamzásgátló módszer ismerete
Időkeret: A résztvevőket klinikai látogatásuk időtartama alatt követték, amely legfeljebb egy napig tartott
|
A beteglátogatás végén tudáskérdőívet adtunk ki, és az eredményeket elemeztük.
|
A résztvevőket klinikai látogatásuk időtartama alatt követték, amely legfeljebb egy napig tartott
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aparna Sridhar, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. augusztus 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 4.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCLA_IRB_14-000821
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .