Plan een anticonceptie: gerandomiseerde gecontroleerde proef van een mobiele gezondheidsapplicatie voor anticonceptie-informatie
4 september 2014 bijgewerkt door: UCLA Women's Health Clinical Research Unit, University of California, Los Angeles
Het primaire doel van het onderzoek van de onderzoekers was het ontwerpen van een alomvattende en medisch nauwkeurige mobiele gezondheidstoepassing voor anticonceptieadvies en het evalueren van de effecten van deze toepassing voor anticonceptieadvies op de anticonceptiemethoden die patiënten kozen en hun kennis van die methode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- West Medical Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-45 jaar
- geletterd in het Engels
- op dat moment geen anticonceptiemiddel gebruiken
- bereid zijn over te stappen op een nieuwe omkeerbare anticonceptiemethode
- momenteel seksueel actief met een mannelijke partner en
- van plan bent om gedurende ten minste een jaar zwangerschap te vermijden
Uitsluitingscriteria:
- vrouwen die geen risico lopen op een onbedoelde zwangerschap
- die zwanger waren
- op zoek zijn naar zwangerschap binnen de komende 12 maanden
- geschiedenis van chirurgische sterilisatie of
- een huidige partner die een vasectomie had ondergaan
- gebruik van een langwerkende omkeerbare anticonceptiemethode
- menopauze
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezondheidsonderwijzer arm
Gezondheidsvoorlichter voor informatie over anticonceptie
|
Begeleiding via gezondheidsvoorlichter
|
|
Experimenteel: Arm voor mobiele gezondheidsapplicaties
Plan A Birth Control - iPad-gebaseerde applicatie voor informatie over anticonceptie
|
Mobile Health-applicatie voor informatie over anticonceptie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anticonceptie keuze
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd gedurende hun bezoek aan de kliniek, dat maximaal één dag duurde
|
De keuze van de door de deelnemer geselecteerde anticonceptie werd vastgelegd in een elektronisch databasesysteem en vergeleken tussen de twee groepen.
|
Deelnemers werden gevolgd gedurende hun bezoek aan de kliniek, dat maximaal één dag duurde
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van de gekozen anticonceptiemethode
Tijdsspanne: Deelnemers werden gevolgd gedurende hun bezoek aan de kliniek, dat maximaal één dag duurde
|
Aan het einde van het patiëntenbezoek werd een kennisvragenlijst afgenomen en werden de resultaten geanalyseerd.
|
Deelnemers werden gevolgd gedurende hun bezoek aan de kliniek, dat maximaal één dag duurde
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aparna Sridhar, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
9 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UCLA_IRB_14-000821
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .