- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02234271
Plánování antikoncepce: Randomizovaná kontrolovaná zkouška mobilní zdravotní aplikace pro informace o antikoncepci
4. září 2014 aktualizováno: UCLA Women's Health Clinical Research Unit, University of California, Los Angeles
Primárním cílem výzkumné studie bylo navrhnout komplexní a lékařsky přesnou antikoncepční poradenskou mobilní aplikaci pro zdraví a vyhodnotit účinky této antikoncepční poradenské aplikace na antikoncepční metody, které si pacientky zvolily, a na jejich znalosti o této metodě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- West Medical Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-45 let věku
- gramotný v angličtině
- v té době nepoužívat antikoncepční metodu
- ochotni přejít na novou reverzibilní metodu antikoncepce
- aktuálně sexuálně aktivní s mužským partnerem a
- v úmyslu vyhnout se těhotenství po dobu alespoň jednoho roku
Kritéria vyloučení:
- ženy, kterým nehrozí nechtěné těhotenství
- ty, které byly těhotné
- usilovat o těhotenství během následujících 12 měsíců
- anamnéza chirurgické sterilizace popř
- současný partner, který měl vasektomii
- pomocí dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce
- menopauza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Health Educator Arm
Zdravotní pedagog pro informace o antikoncepci
|
Poradenství prostřednictvím zdravotního pedagoga
|
|
Experimentální: Mobile Health Application Arm
Plan A Birth Control - aplikace založená na iPadu pro informace o antikoncepci
|
Aplikace Mobile Health pro informace o antikoncepci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Volba antikoncepce
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu návštěvy kliniky, která trvala až jeden den
|
Volba antikoncepce vybraná účastnicí byla zaznamenána do elektronického databázového systému a porovnána mezi oběma skupinami.
|
Účastníci byli sledováni po dobu návštěvy kliniky, která trvala až jeden den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost zvolené antikoncepční metody
Časové okno: Účastníci byli sledováni po dobu návštěvy kliniky, která trvala až jeden den
|
Na konci návštěvy pacienta byl zadán znalostní dotazník a výsledky byly analyzovány.
|
Účastníci byli sledováni po dobu návštěvy kliniky, která trvala až jeden den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aparna Sridhar, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
9. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- UCLA_IRB_14-000821
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poradenství pedagoga zdraví
-
Sato AshidaUniversity of Michigan; National Institute on Aging (NIA); University of Kansas; Drexel University a další spolupracovníciDokončeno
-
University of FloridaNational Cancer Institute (NCI)NáborRakovinaSpojené státy
-
Montefiore Medical CenterDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)DokončenoPříbuzní prvního stupně pacientů s revmatoidní artritidouSpojené státy
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno