- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02234271
Planlegg en prevensjon: Randomisert kontrollert utprøving av en mobil helseapplikasjon for prevensjonsinformasjon
4. september 2014 oppdatert av: UCLA Women's Health Clinical Research Unit, University of California, Los Angeles
Hovedmålet med etterforskernes studie var å utforme en omfattende og medisinsk nøyaktig prevensjonsrådgivning mobil helseapplikasjon og evaluere effekten av denne prevensjonsrådgivningsapplikasjonen på prevensjonsmetodene som pasientene valgte og deres kunnskap om den metoden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- West Medical Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-45 år
- lesekyndig på engelsk
- ikke på det tidspunktet å bruke en prevensjonsmetode
- villig til å bytte til en ny reversibel prevensjonsmetode
- for tiden seksuelt aktiv med en mannlig partner og
- har til hensikt å unngå graviditet i minst ett år
Ekskluderingskriterier:
- kvinner som ikke er i fare for utilsiktet graviditet
- de som var gravide
- søker graviditet innen de neste 12 månedene
- historie med kirurgisk sterilisering eller
- en nåværende partner som hadde gjennomgått en vasektomi
- ved bruk av langtidsvirkende reversibel prevensjonsmetode
- overgangsalder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Helsepedagogarm
Helsepedagog for prevensjonsinformasjon
|
Rådgivning via helsepedagog
|
|
Eksperimentell: Mobile Health Application Arm
Plan A Prevensjon - iPad-basert applikasjon for prevensjonsinformasjon
|
Mobile Health-applikasjon for prevensjonsinformasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevensjonsvalg
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under varigheten av klinikkbesøket, som var opptil én dag
|
Valg av prevensjon valgt av deltaker ble registrert i elektronisk databasesystem og sammenlignet mellom de to gruppene.
|
Deltakerne ble fulgt under varigheten av klinikkbesøket, som var opptil én dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om prevensjonsmetode valgt
Tidsramme: Deltakerne ble fulgt under varigheten av klinikkbesøket, som var opptil én dag
|
Et kunnskapsspørreskjema ble administrert på slutten av pasientbesøket og resultatene ble analysert.
|
Deltakerne ble fulgt under varigheten av klinikkbesøket, som var opptil én dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aparna Sridhar, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
9. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UCLA_IRB_14-000821
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .