- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02234271
Planeje um controle de natalidade: teste controlado randomizado de um aplicativo móvel de saúde para obter informações sobre contracepção
4 de setembro de 2014 atualizado por: UCLA Women's Health Clinical Research Unit, University of California, Los Angeles
O objetivo principal do estudo dos investigadores foi projetar um aplicativo de saúde móvel de aconselhamento contraceptivo abrangente e clinicamente preciso e avaliar os efeitos desse aplicativo de aconselhamento contraceptivo sobre os métodos contraceptivos que os pacientes selecionaram e seu conhecimento desse método.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- West Medical Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos de idade
- alfabetizado em ingles
- não estava usando um método contraceptivo naquele momento
- disposto a mudar para um novo método anticoncepcional reversível
- atualmente sexualmente ativo com um parceiro masculino e
- intenção de evitar a gravidez por pelo menos um ano
Critério de exclusão:
- mulheres sem risco de gravidez indesejada
- aquelas que estavam grávidas
- procurando engravidar nos próximos 12 meses
- história de esterilização cirúrgica ou
- um parceiro atual que fez vasectomia
- usando método anticoncepcional reversível de ação prolongada
- menopausa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Braço Educador de Saúde
Educador de saúde para informações sobre contracepção
|
Aconselhamento via educador de saúde
|
Experimental: Braço de aplicativo de saúde móvel
Plan A Birth Control - aplicativo baseado em iPad para informações sobre contracepção
|
Aplicativo Mobile Health para informações sobre contracepção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escolha contraceptiva
Prazo: Os participantes foram acompanhados durante a visita clínica, que durou até um dia
|
A escolha do controle de natalidade selecionado pelo participante foi registrada no sistema de banco de dados eletrônico e comparada entre os dois grupos.
|
Os participantes foram acompanhados durante a visita clínica, que durou até um dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Conhecimento do método contraceptivo escolhido
Prazo: Os participantes foram acompanhados durante a visita clínica, que durou até um dia
|
Um questionário de conhecimento foi administrado no final da visita do paciente e os resultados foram analisados.
|
Os participantes foram acompanhados durante a visita clínica, que durou até um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aparna Sridhar, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UCLA_IRB_14-000821
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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