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Planeje um controle de natalidade: teste controlado randomizado de um aplicativo móvel de saúde para obter informações sobre contracepção

4 de setembro de 2014 atualizado por: UCLA Women's Health Clinical Research Unit, University of California, Los Angeles
O objetivo principal do estudo dos investigadores foi projetar um aplicativo de saúde móvel de aconselhamento contraceptivo abrangente e clinicamente preciso e avaliar os efeitos desse aplicativo de aconselhamento contraceptivo sobre os métodos contraceptivos que os pacientes selecionaram e seu conhecimento desse método.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • West Medical Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-45 anos de idade
  • alfabetizado em ingles
  • não estava usando um método contraceptivo naquele momento
  • disposto a mudar para um novo método anticoncepcional reversível
  • atualmente sexualmente ativo com um parceiro masculino e
  • intenção de evitar a gravidez por pelo menos um ano

Critério de exclusão:

  • mulheres sem risco de gravidez indesejada
  • aquelas que estavam grávidas
  • procurando engravidar nos próximos 12 meses
  • história de esterilização cirúrgica ou
  • um parceiro atual que fez vasectomia
  • usando método anticoncepcional reversível de ação prolongada
  • menopausa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço Educador de Saúde
Educador de saúde para informações sobre contracepção
Aconselhamento via educador de saúde
Experimental: Braço de aplicativo de saúde móvel
Plan A Birth Control - aplicativo baseado em iPad para informações sobre contracepção
Aplicativo Mobile Health para informações sobre contracepção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escolha contraceptiva
Prazo: Os participantes foram acompanhados durante a visita clínica, que durou até um dia
A escolha do controle de natalidade selecionado pelo participante foi registrada no sistema de banco de dados eletrônico e comparada entre os dois grupos.
Os participantes foram acompanhados durante a visita clínica, que durou até um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento do método contraceptivo escolhido
Prazo: Os participantes foram acompanhados durante a visita clínica, que durou até um dia
Um questionário de conhecimento foi administrado no final da visita do paciente e os resultados foram analisados.
Os participantes foram acompanhados durante a visita clínica, que durou até um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aparna Sridhar, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UCLA_IRB_14-000821

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aconselhamento de educadores de saúde

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