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Plan A Control de la natalidad: ensayo controlado aleatorizado de una aplicación de salud móvil para obtener información sobre anticoncepción

4 de septiembre de 2014 actualizado por: UCLA Women's Health Clinical Research Unit, University of California, Los Angeles
El objetivo principal del estudio de los investigadores fue diseñar una aplicación de salud móvil de asesoramiento sobre anticoncepción integral y médicamente precisa y evaluar los efectos de esta aplicación de asesoramiento sobre anticoncepción en los métodos anticonceptivos que los pacientes seleccionaron y su conocimiento de ese método.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • West Medical Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-45 años de edad
  • alfabetizado en ingles
  • no en ese momento usando un método anticonceptivo
  • dispuesto a cambiar a un nuevo método anticonceptivo reversible
  • actualmente sexualmente activo con una pareja masculina y
  • con la intención de evitar el embarazo durante al menos un año

Criterio de exclusión:

  • mujeres sin riesgo de embarazo no deseado
  • las que estaban embarazadas
  • buscando embarazo dentro de los próximos 12 meses
  • antecedentes de esterilización quirúrgica o
  • una pareja actual que se había hecho una vasectomía
  • utilizando un método anticonceptivo reversible de acción prolongada
  • menopáusico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo de educador de salud
Educador de salud para información sobre anticoncepción
Asesoramiento a través de educador sanitario.
Experimental: Brazo de aplicación de salud móvil
Plan A Birth Control: aplicación basada en iPad para obtener información sobre anticoncepción
Aplicación móvil de salud para información sobre anticoncepción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Elección de anticoncepción
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante la duración de su visita a la clínica, que fue de hasta un día.
La elección del control de la natalidad seleccionado por el participante se registró en un sistema de base de datos electrónico y se comparó entre los dos grupos.
Los participantes fueron seguidos durante la duración de su visita a la clínica, que fue de hasta un día.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento del método anticonceptivo elegido
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante la duración de su visita a la clínica, que fue de hasta un día.
Se administró un cuestionario de conocimientos al final de la visita del paciente y se analizaron los resultados.
Los participantes fueron seguidos durante la duración de su visita a la clínica, que fue de hasta un día.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aparna Sridhar, MD, MPH, University of California, Los Angeles

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UCLA_IRB_14-000821

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Consejería para educadores de salud

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