- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02234271
Plan A Control de la natalidad: ensayo controlado aleatorizado de una aplicación de salud móvil para obtener información sobre anticoncepción
4 de septiembre de 2014 actualizado por: UCLA Women's Health Clinical Research Unit, University of California, Los Angeles
El objetivo principal del estudio de los investigadores fue diseñar una aplicación de salud móvil de asesoramiento sobre anticoncepción integral y médicamente precisa y evaluar los efectos de esta aplicación de asesoramiento sobre anticoncepción en los métodos anticonceptivos que los pacientes seleccionaron y su conocimiento de ese método.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- West Medical Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años de edad
- alfabetizado en ingles
- no en ese momento usando un método anticonceptivo
- dispuesto a cambiar a un nuevo método anticonceptivo reversible
- actualmente sexualmente activo con una pareja masculina y
- con la intención de evitar el embarazo durante al menos un año
Criterio de exclusión:
- mujeres sin riesgo de embarazo no deseado
- las que estaban embarazadas
- buscando embarazo dentro de los próximos 12 meses
- antecedentes de esterilización quirúrgica o
- una pareja actual que se había hecho una vasectomía
- utilizando un método anticonceptivo reversible de acción prolongada
- menopáusico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Brazo de educador de salud
Educador de salud para información sobre anticoncepción
|
Asesoramiento a través de educador sanitario.
|
Experimental: Brazo de aplicación de salud móvil
Plan A Birth Control: aplicación basada en iPad para obtener información sobre anticoncepción
|
Aplicación móvil de salud para información sobre anticoncepción
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Elección de anticoncepción
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante la duración de su visita a la clínica, que fue de hasta un día.
|
La elección del control de la natalidad seleccionado por el participante se registró en un sistema de base de datos electrónico y se comparó entre los dos grupos.
|
Los participantes fueron seguidos durante la duración de su visita a la clínica, que fue de hasta un día.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Conocimiento del método anticonceptivo elegido
Periodo de tiempo: Los participantes fueron seguidos durante la duración de su visita a la clínica, que fue de hasta un día.
|
Se administró un cuestionario de conocimientos al final de la visita del paciente y se analizaron los resultados.
|
Los participantes fueron seguidos durante la duración de su visita a la clínica, que fue de hasta un día.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aparna Sridhar, MD, MPH, University of California, Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UCLA_IRB_14-000821
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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