精子クロマチン分散試験 Halosperm® の予測値は、子宮内授精 (第 1 サイクル) およびクエン酸クロミフェンによる排卵誘発で治療された原因不明の不妊症の場合の臨床妊娠のための精子調製の前後。 (DNAFRAG)
2016年3月11日 更新者：University Hospital, Ghent
最近の研究により、従来の分析技術では正常に見える精子サンプルに微妙な異常が見られることが明らかになりました。 精子頭部の DNA は時々断片化されており、これが原因不明の不妊症と診断されたカップルが妊娠に至らない理由である可能性があります。
原因不明の不妊症のカップルの精子における DNA 断片化の発生率を調べる研究を計画しています。 子宮内授精による最初の治療サイクルでは、精子の DNA 断片化のパーセンテージが測定されます。 その後、妊娠している患者の結果は、妊娠していない患者の結果と比較されます。 両方のグループの違いを見つけることを期待しています。
100人の患者が研究に含まれます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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East Flanders
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Ghent、East Flanders、ベルギー、9000
- Fertility Centre of the University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原因不明の受胎能を有する患者で、子宮内授精（第 1 サイクル）およびクエン酸クロミフェンによる排卵誘発で治療されています。
説明
包含基準:
- 原因不明の不妊症、すなわち排卵周期と開存性卵管を有する女性患者;正常な精子分析 (WHO 基準)。
- -患者は、子宮内授精とクエン酸クロミフェンによる排卵誘発を伴う最初の治療サイクルを持つことに同意します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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臨床妊娠
-子宮内授精による最初の治療サイクル後に臨床的に妊娠している患者。
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他の名前：
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臨床妊娠なし
-子宮内授精による最初の治療サイクル後に臨床的に妊娠していない患者。
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床妊娠率
時間枠：授精後2週間半
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子宮内妊娠を診断するための超音波
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授精後2週間半
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠継続率
時間枠：授精後20週間
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進化的妊娠を診断するための超音波。
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授精後20週間
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出生率
時間枠：授精後42週間
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産科医による分娩の臨床報告
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授精後42週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frank Vandekerckhove, MD、Fertility Centre, University Hospital Ghent
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月11日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- B670201316616
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