Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den forudsigelige værdi af Sperm Chromatin Dispersion Test, Halosperm®, før og efter sædpræparation til klinisk graviditet i tilfælde af uforklarlig infertilitet behandlet med intrauterin insemination (første cyklus) og ægløsningsinduktion med Clomiphene Citrate. (DNAFRAG)

11. marts 2016 opdateret af: University Hospital, Ghent

Nyere forskning har afsløret, at der kan findes subtile abnormiteter i sædprøver, der ser ud til at være normale med konventionelle analyseteknikker. DNA'et i sædhovederne er nogle gange fragmenteret, og det kan være årsagen til, at par med en diagnose af uforklarlig infertilitet ikke opnår graviditet.

Vi planlægger en undersøgelse for at undersøge forekomsten af ​​DNA-fragmentering i sæden hos par med tidligere uforklarlig infertilitet. I en første behandlingscyklus med intrauterin insemination vil procentdelen af ​​DNA-fragmentering i sædceller blive målt. Efterfølgende vil resultaterne for de patienter, der er gravide, blive sammenlignet med resultaterne for de ikke-gravide. Vi forventer at finde forskelle mellem begge grupper.

100 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
        • Fertility Centre of the University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med uforklarlig fertilitet behandlet med intrauterin insemination (første cyklus) og ægløsningsinduktion med clomiphenecitrat.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uforklarlig infertilitet, dvs. kvindelige patienter med ægløsningscyklusser og patentrør; normal spermanalyse (WHO-kriterier).
  • Patienten accepterer at have en første behandlingscyklus med intrauterin insemination og ægløsningsinduktion med clomiphenecitrat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klinisk graviditet
Patienter, der er klinisk gravide efter første behandlingscyklus med intrauterin insemination.
Andet: Sperm Chromatin Dispersion Test
Andre navne:
  • Halosperm®
Ingen klinisk graviditet
Patienter, der ikke er klinisk gravide efter første behandlingscyklus med intrauterin insemination.
Andet: Sperm Chromatin Dispersion Test
Andre navne:
  • Halosperm®

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 1/2 uge efter insemination
Ultralyd til diagnosticering af intra-uterin graviditet
2 1/2 uge efter insemination

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 20 uger efter insemination
Ultralyd for at diagnosticere en evolutiv graviditet.
20 uger efter insemination
Levende fødselsrate
Tidsramme: 42 uger efter insemination
Klinisk rapport om fødslen fra fødselslægen
42 uger efter insemination

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Centre, University Hospital Ghent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2014

Først opslået (Skøn)

9. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B670201316616

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sperm Chromatin Dispersion Test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner