O valor preditivo do teste de dispersão de cromatina espermática, Halosperm®, antes e depois da preparação de esperma para gravidez clínica em casos de infertilidade inexplicável tratados com inseminação intra-uterina (primeiro ciclo) e indução de ovulação com citrato de clomifeno. (DNAFRAG)
Pesquisas recentes revelaram que anormalidades sutis podem ser encontradas em amostras de esperma que parecem normais com técnicas de análise convencionais. O DNA nas cabeças dos espermatozóides às vezes é fragmentado e esta pode ser a razão pela qual os casais com diagnóstico de infertilidade inexplicável não conseguem engravidar.
Estamos planejando um estudo para examinar a incidência de fragmentação do DNA no esperma de casais com infertilidade previamente inexplicável. Num primeiro ciclo de tratamento com inseminação intra-uterina será medida a percentagem de fragmentação do ADN no esperma. Posteriormente, os resultados das pacientes grávidas serão comparados com os das não grávidas. Esperamos encontrar diferenças entre os dois grupos.
100 pacientes serão incluídos no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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East Flanders
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Ghent, East Flanders, Bélgica, 9000
- Fertility Centre of the University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infertilidade inexplicável, ou seja, pacientes do sexo feminino com ciclos ovulatórios e trompas pérvias; análise de esperma normal (critérios da OMS).
- A paciente concorda em fazer um primeiro ciclo de tratamento com inseminação intra-uterina e indução da ovulação com citrato de clomifeno.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Gravidez clínica
Pacientes que estão clinicamente grávidas após o primeiro ciclo de tratamento com inseminação intra-uterina.
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Outros nomes:
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Sem Gravidez Clínica
Pacientes que não estão clinicamente grávidas após o primeiro ciclo de tratamento com inseminação intra-uterina.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 2 1/2 semanas após a inseminação
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Ultrassom para diagnosticar gravidez intra-uterina
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2 1/2 semanas após a inseminação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de gravidez em curso
Prazo: 20 semanas após a inseminação
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Ultra-som para diagnosticar uma gravidez evolutiva.
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20 semanas após a inseminação
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Taxa de nascidos vivos
Prazo: 42 semanas após a inseminação
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Relato clínico do parto pelo obstetra
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42 semanas após a inseminação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Centre, University Hospital Ghent
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B670201316616
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