Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая ценность теста на дисперсию хроматина спермы, Halosperm®, до и после подготовки спермы к клинической беременности в случаях необъяснимого бесплодия, леченного с помощью внутриматочной инсеминации (первый цикл) и индукции овуляции с помощью цитрата кломифена. (DNAFRAG)

11 марта 2016 г. обновлено: University Hospital, Ghent

Недавние исследования показали, что в образцах спермы могут быть обнаружены тонкие аномалии, которые кажутся нормальными при использовании обычных методов анализа. ДНК в головках сперматозоидов иногда фрагментирована, и это может быть причиной того, что пары с диагнозом необъяснимого бесплодия не достигают беременности.

Мы планируем провести исследование для изучения частоты фрагментации ДНК в сперме пар с ранее необъяснимым бесплодием. В первом цикле лечения с внутриматочной инсеминацией будет измеряться процент фрагментации ДНК в сперме. После этого результаты беременных пациенток будут сравниваться с результатами небеременных. Мы ожидаем найти различия между обеими группами.

В исследование будут включены 100 пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Бельгия, 9000
        • Fertility Centre of the University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с необъяснимой фертильностью, получающие внутриматочную инсеминацию (первый цикл) и индукцию овуляции цитратом кломифена.

Описание

Критерии включения:

  • Необъяснимое бесплодие, т.е. пациентки с овуляторными циклами и проходимыми трубами; нормальный анализ спермы (критерии ВОЗ).
  • Пациентка соглашается на первый цикл лечения с внутриматочной инсеминацией и индукцией овуляции цитратом кломифена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Клиническая беременность
Пациентки с клинической беременностью после первого цикла лечения с внутриматочной инсеминацией.
Другой: Тест на дисперсию хроматина спермы
Другие имена:
  • Галосперм®
Отсутствие клинической беременности
Пациенты, которые не являются клинически беременными после первого цикла лечения с внутриматочной инсеминацией.
Другой: Тест на дисперсию хроматина спермы
Другие имена:
  • Галосперм®

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: 2 1/2 недели после осеменения
УЗИ для диагностики внутриматочной беременности
2 1/2 недели после осеменения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 20 недель после осеменения
УЗИ для диагностики эволютивной беременности.
20 недель после осеменения
Живая рождаемость
Временное ограничение: 42 недели после осеменения
Клинический отчет о родах акушером
42 недели после осеменения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Ghent

Следователи

  • Главный следователь: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Centre, University Hospital Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 марта 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2016 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B670201316616

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться