Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det prediktiva värdet av Sperm Chromatin Dispersion Test, Halosperm®, före och efter spermieberedning för klinisk graviditet i fall av oförklarlig infertilitet behandlad med intrauterin insemination (första cykeln) och ägglossningsinduktion med klomifencitrat. (DNAFRAG)

11 mars 2016 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Ny forskning har visat att subtila avvikelser kan hittas i spermieprover som verkar vara normala med konventionella analystekniker. DNA:t i spermiehuvudena är ibland fragmenterat och det kan vara anledningen till att par med diagnosen oförklarlig infertilitet inte uppnår graviditet.

Vi planerar en studie för att undersöka förekomsten av DNA-fragmentering i spermier hos par med tidigare oförklarad infertilitet. I en första behandlingscykel med intrauterin insemination kommer andelen DNA-fragmentering i spermier att mätas. Efteråt jämförs resultaten för de patienter som är gravida med de som inte är gravida. Vi förväntar oss att hitta skillnader mellan båda grupperna.

100 patienter kommer att inkluderas i studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
        • Fertility Centre of the University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med oförklarad fertilitet som behandlas med intrauterin insemination (första cykeln) och ägglossningsinduktion med klomifencitrat.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Oförklarlig infertilitet, dvs kvinnliga patienter med ägglossningscykler och patentrör; normal spermieanalys (WHO-kriterier).
  • Patienten går med på att ha en första behandlingscykel med intrauterin insemination och ägglossningsinduktion med klomifencitrat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Klinisk graviditet
Patienter som är kliniskt gravida efter första behandlingscykeln med intrauterin insemination.
Andra namn:
  • Halosperm®
Ingen klinisk graviditet
Patienter som inte är kliniskt gravida efter första behandlingscykeln med intrauterin insemination.
Andra namn:
  • Halosperm®

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: 2 1/2 vecka efter insemination
Ultraljud för att diagnostisera intrauterin graviditet
2 1/2 vecka efter insemination

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: 20 veckor efter insemination
Ultraljud för att diagnostisera en evolutiv graviditet.
20 veckor efter insemination
Levande födelsetal
Tidsram: 42 veckor efter insemination
Klinisk rapport om förlossningen av förlossningsläkaren
42 veckor efter insemination

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Centre, University Hospital Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2014

Första postat (Uppskatta)

9 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 mars 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B670201316616

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera