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- 임상시험 NCT02235103
클로미펜 구연산염으로 자궁 내 수정(첫 번째 주기) 및 배란 유도로 치료한 설명할 수 없는 불임의 경우 임상 임신을 위한 정자 준비 전후 정자 크로마틴 분산 테스트, Halosperm®의 예측 가치. (DNAFRAG)
2016년 3월 11일 업데이트: University Hospital, Ghent
최근 연구에 따르면 기존의 분석 기술로는 정상으로 보이는 정자 샘플에서 미묘한 이상이 발견될 수 있습니다. 정자 머리에 있는 DNA는 때때로 파편화되며 이것이 설명할 수 없는 불임 진단을 받은 부부가 임신을 하지 못하는 이유일 수 있습니다.
우리는 이전에 설명할 수 없었던 불임이 있는 부부의 정자에서 DNA 단편화의 발생률을 조사하기 위한 연구를 계획하고 있습니다. 자궁 내 수정을 통한 첫 번째 치료 주기에서 정자 내 DNA 단편화 비율이 측정됩니다. 이후 임신한 환자의 결과를 임신하지 않은 환자의 결과와 비교합니다. 우리는 두 그룹 간의 차이점을 찾을 것으로 기대합니다.
100명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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East Flanders
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Ghent, East Flanders, 벨기에, 9000
- Fertility Centre of the University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자궁내 수정(첫 번째 주기) 및 클로미펜 구연산염으로 배란 유도 치료를 받은 이유 불명의 가임 환자.
설명
포함 기준:
- 설명되지 않는 불임, 즉 배란 주기와 특허 튜브가 있는 여성 환자 정상 정자 분석(WHO 기준).
- 환자는 클로미펜 구연산염으로 자궁 내 수정 및 배란 유도를 포함하는 첫 번째 치료 주기를 갖는 데 동의합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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임상 임신
자궁내 수정으로 첫 번째 치료 주기 후 임상적으로 임신한 환자.
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다른 이름들:
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임상 임신 없음
자궁내 수정으로 첫 번째 치료 주기 후에 임상적으로 임신하지 않은 환자.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신율
기간: 수정 후 2 1/2주
|
자궁 내 임신을 진단하는 초음파
|
수정 후 2 1/2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진행중인 임신율
기간: 수정 후 20주
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진화 임신을 진단하는 초음파.
|
수정 후 20주
|
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출생률
기간: 수정 후 42주
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산부인과 의사에 의한 분만 임상 보고서
|
수정 후 42주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Centre, University Hospital Ghent
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B670201316616
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