精子染色质分散试验、Halosperm®、精子制备前后对宫腔内人工授精（第一个周期）和克罗米芬柠檬酸盐诱导排卵治疗的不明原因不孕症病例的临床妊娠预测价值。 (DNAFRAG)
2016年3月11日 更新者：University Hospital, Ghent
最近的研究表明，在精子样本中可以发现细微的异常，而这些异常在传统分析技术中似乎是正常的。 精子头中的 DNA 有时是碎片化的，这可能是诊断为不明原因不孕症的夫妇无法怀孕的原因。
我们正计划开展一项研究，以检查患有先前无法解释的不孕症的夫妇精子中 DNA 断裂的发生率。 在子宫内授精的第一个治疗周期中，将测量精子中 DNA 片段化的百分比。 之后将怀孕患者的结果与未怀孕患者的结果进行比较。 我们希望找到两组之间的差异。
该研究将包括 100 名患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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East Flanders
-
Ghent、East Flanders、比利时、9000
- Fertility Centre of the University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
不明原因生育的患者接受宫腔内人工授精（第一个周期）和克罗米芬柠檬酸盐诱导排卵治疗。
描述
纳入标准：
- 不明原因的不孕症，即女性患者有排卵周期和输卵管；正常精子分析（WHO 标准）。
- 患者同意接受第一个治疗周期，即使用克罗米芬进行宫腔内人工授精和促排卵。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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临床妊娠
在第一个子宫内授精治疗周期后临床怀孕的患者。
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其他名称：
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无临床妊娠
在第一个子宫内授精治疗周期后未临床怀孕的患者。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：授精后 2 1/2 周
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超声诊断宫内妊娠
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授精后 2 1/2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续妊娠率
大体时间：授精后 20 周
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超声诊断进化妊娠。
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授精后 20 周
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活产率
大体时间：授精后 42 周
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产科医生的分娩临床报告
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授精后 42 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frank Vandekerckhove, MD、Fertility Centre, University Hospital Ghent
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月5日
首次发布 (估计)
2014年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月11日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- B670201316616
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