Der Vorhersagewert des Sperm Chromatin Dispersion Test, Halosperm®, vor und nach der Spermienvorbereitung für die klinische Schwangerschaft bei ungeklärter Unfruchtbarkeit, behandelt mit intrauteriner Insemination (erster Zyklus) und Ovulationsinduktion mit Clomifencitrat. (DNAFRAG)
Jüngste Forschungen haben ergeben, dass in Spermaproben subtile Anomalien gefunden werden können, die mit herkömmlichen Analysetechniken normal erscheinen. Die DNA in den Spermienköpfen ist manchmal fragmentiert und dies kann der Grund sein, warum Paare mit einer Diagnose ungeklärter Unfruchtbarkeit keine Schwangerschaft erreichen.
Wir planen eine Studie, um die Häufigkeit von DNA-Fragmentierung im Sperma von Paaren mit bisher ungeklärter Unfruchtbarkeit zu untersuchen. In einem ersten Behandlungszyklus mit intrauteriner Insemination wird der Prozentsatz der DNA-Fragmentierung im Sperma gemessen. Anschließend werden die Ergebnisse der schwangeren Patientinnen mit denen der nicht schwangeren Patientinnen verglichen. Wir erwarten, Unterschiede zwischen beiden Gruppen zu finden.
100 Patienten werden in die Studie aufgenommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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East Flanders
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Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
- Fertility Centre of the University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unerklärliche Unfruchtbarkeit, d. h. Patientinnen mit Ovulationszyklen und durchgängigen Eileitern; normale Spermienanalyse (WHO-Kriterien).
- Die Patientin stimmt einem ersten Behandlungszyklus mit intrauteriner Insemination und Ovulationsinduktion mit Clomifencitrat zu.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Klinische Schwangerschaft
Patientinnen, die nach dem ersten Behandlungszyklus mit intrauteriner Insemination klinisch schwanger sind.
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Andere Namen:
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Keine klinische Schwangerschaft
Patientinnen, die nach dem ersten Behandlungszyklus mit intrauteriner Insemination klinisch nicht schwanger sind.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 2 1/2 Wochen nach der Besamung
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Ultraschall zur Diagnose einer intrauterinen Schwangerschaft
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2 1/2 Wochen nach der Besamung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fortlaufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 20 Wochen nach der Besamung
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Ultraschall zur Diagnose einer evolutiven Schwangerschaft.
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20 Wochen nach der Besamung
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Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 42 Wochen nach der Besamung
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Klinischer Geburtsbericht des Geburtshelfers
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42 Wochen nach der Besamung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Centre, University Hospital Ghent
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B670201316616
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