Il valore predittivo del test di dispersione della cromatina spermatica, Halosperm®, prima e dopo la preparazione dello sperma per la gravidanza clinica nei casi di infertilità inspiegabile trattata con inseminazione intrauterina (primo ciclo) e induzione dell'ovulazione con citrato di clomifene. (DNAFRAG)
Recenti ricerche hanno rivelato che nei campioni di sperma si possono trovare sottili anomalie che sembrano essere normali con le tecniche di analisi convenzionali. Il DNA nelle teste degli spermatozoi a volte è frammentato e questo potrebbe essere il motivo per cui le coppie con una diagnosi di infertilità inspiegabile non raggiungono la gravidanza.
Stiamo pianificando uno studio per esaminare l'incidenza della frammentazione del DNA nello sperma di coppie con infertilità precedentemente inspiegabile. In un primo ciclo di trattamento con inseminazione intrauterina verrà misurata la percentuale di frammentazione del DNA nello sperma. Successivamente i risultati delle pazienti gravide saranno confrontati con quelli delle non gravide. Ci aspettiamo di trovare differenze tra i due gruppi.
100 pazienti saranno inclusi nello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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East Flanders
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Ghent, East Flanders, Belgio, 9000
- Fertility Centre of the University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Infertilità inspiegabile, cioè pazienti di sesso femminile con cicli ovulatori e tube pervie; normale analisi dello sperma (criteri OMS).
- La paziente accetta di sottoporsi ad un primo ciclo di trattamento con inseminazione intrauterina e induzione dell'ovulazione con clomifene citrato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gravidanza clinica
Pazienti clinicamente gravide dopo il primo ciclo di trattamento con inseminazione intrauterina.
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Altri nomi:
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Nessuna gravidanza clinica
Pazienti che non sono clinicamente gravide dopo il primo ciclo di trattamento con inseminazione intrauterina.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 2 1/2 settimane dopo l'inseminazione
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Ecografia per diagnosticare la gravidanza intrauterina
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2 1/2 settimane dopo l'inseminazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: 20 settimane dopo l'inseminazione
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Ecografia per diagnosticare una gravidanza evolutiva.
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20 settimane dopo l'inseminazione
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Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: 42 settimane dopo l'inseminazione
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Referto clinico del parto da parte dell'ostetrico
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42 settimane dopo l'inseminazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Centre, University Hospital Ghent
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B670201316616
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