La valeur prédictive du test de dispersion de la chromatine du sperme, Halosperm®, avant et après la préparation du sperme pour une grossesse clinique en cas d'infertilité inexpliquée traitée par insémination intra-utérine (premier cycle) et induction de l'ovulation avec du citrate de clomifène. (DNAFRAG)
Des recherches récentes ont révélé que des anomalies subtiles peuvent être trouvées dans des échantillons de sperme qui semblent normaux avec les techniques d'analyse conventionnelles. L'ADN dans les têtes de spermatozoïdes est parfois fragmenté et cela peut être la raison pour laquelle les couples avec un diagnostic d'infertilité inexpliquée n'obtiennent pas de grossesse.
Nous prévoyons une étude pour examiner l'incidence de la fragmentation de l'ADN dans le sperme de couples souffrant d'infertilité inexpliquée auparavant. Dans un premier cycle de traitement avec insémination intra-utérine, le pourcentage de fragmentation de l'ADN dans le sperme sera mesuré. Ensuite, les résultats des patientes enceintes seront comparés à ceux des non enceintes. Nous nous attendons à trouver des différences entre les deux groupes.
100 patients seront inclus dans l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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East Flanders
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Ghent, East Flanders, Belgique, 9000
- Fertility Centre of the University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Infertilité inexpliquée, c'est-à-dire patientes avec cycles ovulatoires et trompes perméables ; analyse de sperme normale (critères OMS).
- La patiente accepte d'avoir un premier cycle de traitement avec insémination intra-utérine et induction de l'ovulation avec du citrate de clomifène.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Grossesse clinique
Patientes cliniquement enceintes après le premier cycle de traitement avec insémination intra-utérine.
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Autres noms:
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Pas de grossesse clinique
Patientes qui ne sont pas cliniquement enceintes après le premier cycle de traitement avec insémination intra-utérine.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse clinique
Délai: 2 1/2 semaines après l'insémination
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L'échographie pour diagnostiquer une grossesse intra-utérine
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2 1/2 semaines après l'insémination
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse en cours
Délai: 20 semaines après l'insémination
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L'échographie pour diagnostiquer une grossesse évolutive.
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20 semaines après l'insémination
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Taux de naissances vivantes
Délai: 42 semaines après insémination
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Rapport clinique de l'accouchement par l'obstétricien
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42 semaines après insémination
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Centre, University Hospital Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B670201316616
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