Siittiöiden kromatiinidispersiotestin ennustearvo, Halosperm®, ennen ja jälkeen siittiöiden valmistelusta kliinistä raskautta varten selittämättömän hedelmättömyyden tapauksissa, jotka on hoidettu kohdunsisäisellä inseminaatiolla (ensimmäinen sykli) ja ovulaation induktiolla klomifeenisitraatilla. (DNAFRAG)
Viimeaikaiset tutkimukset ovat paljastaneet, että siittiönäytteistä voidaan löytää hienovaraisia poikkeavuuksia, jotka näyttävät olevan normaaleja tavanomaisilla analyysitekniikoilla. Siittiöiden päissä oleva DNA on joskus pirstoutunut, ja tämä voi olla syy siihen, miksi parit, joilla on diagnosoitu selittämätön hedelmättömyys, eivät tule raskaaksi.
Suunnittelemme tutkimusta selvittääksemme DNA-fragmentoitumisen esiintyvyyttä pariskuntien siittiöissä, joilla on aiemmin ollut selittämätön hedelmättömyys. Ensimmäisessä hoitosyklissä kohdunsisäisellä keinosiemennyksellä mitataan DNA:n fragmentoitumisen prosenttiosuus siittiöistä. Myöhemmin raskaana olevien potilaiden tuloksia verrataan ei-raskaana olevien potilaiden tuloksiin. Odotamme löytävämme eroja molempien ryhmien välillä.
Tutkimukseen otetaan mukaan 100 potilasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
- Fertility Centre of the University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Selittämätön lapsettomuus, eli naispotilaat, joilla on ovulaatiokierto ja avoimet putket; normaali siittiöanalyysi (WHO:n kriteerit).
- Potilas suostuu saamaan ensimmäisen hoitojakson kohdunsisäisellä keinohedelmöityksellä ja ovulaation induktiolla klomifeenisitraatilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kliininen raskaus
Potilaat, jotka ovat kliinisesti raskaana ensimmäisen kohdunsisäisen keinohedelmöityksen hoitojakson jälkeen.
|
Muut nimet:
|
|
Ei kliinistä raskautta
Potilaat, jotka eivät ole kliinisesti raskaana ensimmäisen kohdunsisäisen keinohedelmöityksen hoitojakson jälkeen.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 2 1/2 viikkoa siemennyksen jälkeen
|
Ultraääni kohdunsisäisen raskauden diagnosoimiseksi
|
2 1/2 viikkoa siemennyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: 20 viikkoa siemennyksen jälkeen
|
Ultraääni evolutiivisen raskauden diagnosoimiseksi.
|
20 viikkoa siemennyksen jälkeen
|
|
Elävä syntyvyys
Aikaikkuna: 42 viikkoa siemennyksen jälkeen
|
Synnytyslääkärin kliininen raportti synnytyksestä
|
42 viikkoa siemennyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Centre, University Hospital Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B670201316616
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .