Wartość predykcyjna testu dyspersji chromatyny plemników Halosperm® przed i po przygotowaniu nasienia do klinicznej ciąży w przypadkach niewyjaśnionej niepłodności leczonej inseminacją domaciczną (pierwszy cykl) i indukcją owulacji cytrynianem klomifenu. (DNAFRAG)
Ostatnie badania wykazały, że w próbkach plemników można znaleźć subtelne nieprawidłowości, które przy użyciu konwencjonalnych technik analitycznych wydają się być normalne. DNA w główkach plemników jest czasami pofragmentowane i może to być powodem, dla którego pary z rozpoznaniem niewyjaśnionej niepłodności nie zachodzą w ciążę.
Planujemy badanie mające na celu zbadanie częstości występowania fragmentacji DNA w nasieniu par z niewyjaśnioną wcześniej niepłodnością. W pierwszym cyklu leczenia z inseminacją domaciczną zostanie zmierzony procent fragmentacji DNA w plemnikach. Następnie wyniki pacjentek w ciąży zostaną porównane z wynikami pacjentek niebędących w ciąży. Spodziewamy się znaleźć różnice między obiema grupami.
Badaniem zostanie objętych 100 pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
- Fertility Centre of the University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niewyjaśniona niepłodność, tj. pacjentki z cyklami owulacyjnymi i drożnymi jajowodami; normalna analiza nasienia (kryteria WHO).
- Pacjentka wyraża zgodę na pierwszy cykl leczenia z inseminacją domaciczną i indukcją owulacji cytrynianem klomifenu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ciąża kliniczna
Pacjenci, którzy są w klinicznej ciąży po pierwszym cyklu leczenia inseminacją domaciczną.
|
Inne nazwy:
|
|
Brak ciąży klinicznej
Pacjentki, które nie są klinicznie w ciąży po pierwszym cyklu leczenia inseminacją domaciczną.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 2 1/2 tygodnia po inseminacji
|
USG w diagnostyce ciąży wewnątrzmacicznej
|
2 1/2 tygodnia po inseminacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bieżący wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 20 tygodni po inseminacji
|
Ultradźwięki w diagnostyce rozwijającej się ciąży.
|
20 tygodni po inseminacji
|
|
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 42 tygodnie po inseminacji
|
Raport kliniczny porodu przez położnika
|
42 tygodnie po inseminacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Centre, University Hospital Ghent
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B670201316616
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .