A Sperma kromatin diszperziós tesztjének prediktív értéke, Halosperm®, a spermiumok klinikai terhességre történő előkészítése előtt és után méhen belüli megtermékenyítéssel (első ciklus) és klomifén-citráttal végzett ovuláció-indukcióval kezelt, megmagyarázhatatlan meddőség esetén. (DNAFRAG)
A legújabb kutatások feltárták, hogy finom eltérések találhatók a spermiummintákban, amelyek a hagyományos elemzési technikákkal normálisnak tűnnek. A spermiumfejekben lévő DNS néha töredezett, és ez lehet az oka annak, hogy a megmagyarázhatatlan meddőséggel diagnosztizált párok nem esnek teherbe.
Olyan vizsgálatot tervezünk, amely a korábban megmagyarázhatatlan meddőséggel küzdő párok spermájában előforduló DNS-fragmentációt vizsgálja. A méhen belüli megtermékenyítéssel végzett első kezelési ciklusban megmérik a DNS fragmentáció százalékos arányát a spermában. Ezt követően a terhes betegek eredményeit összehasonlítják a nem terhesekkel. Arra számítunk, hogy különbségeket találunk a két csoport között.
100 beteget vonnak be a vizsgálatba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgium, 9000
- Fertility Centre of the University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megmagyarázhatatlan meddőség, azaz olyan nőbetegek, akiknek ovulációs ciklusa van és nyitott csövekkel; normál spermaelemzés (WHO kritériumok).
- A páciens beleegyezik abba, hogy az első kezelési ciklust intrauterin megtermékenyítéssel és klomifen-citráttal történő ovuláció-indukcióval végezze.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Klinikai terhesség
Olyan betegek, akik klinikailag terhesek az első méhen belüli megtermékenyítéssel végzett kezelési ciklus után.
|
Más nevek:
|
|
Nincs klinikai terhesség
Olyan betegek, akik klinikailag nem terhesek az intrauterin megtermékenyítéssel végzett első kezelési ciklus után.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhességi arány
Időkeret: 2 1/2 héttel a termékenyítés után
|
Ultrahang a méhen belüli terhesség diagnosztizálására
|
2 1/2 héttel a termékenyítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamatos terhességi arány
Időkeret: 20 héttel a termékenyítés után
|
Ultrahang az evolúciós terhesség diagnosztizálására.
|
20 héttel a termékenyítés után
|
|
Élő születési arány
Időkeret: 42 héttel a termékenyítés után
|
A szülészorvos klinikai jelentése a szülésről
|
42 héttel a termékenyítés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Centre, University Hospital Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B670201316616
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .