Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den prediktive verdien av Sperm Chromatin Dispersion Test, Halosperm®, før og etter spermforberedelse for klinisk graviditet i tilfeller av uforklarlig infertilitet behandlet med intrauterin inseminasjon (første syklus) og eggløsningsinduksjon med klomifensitrat. (DNAFRAG)

11. mars 2016 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Nyere forskning har avdekket at subtile abnormiteter kan finnes i sædprøver som ser ut til å være normale med konvensjonelle analyseteknikker. DNAet i sædhodene er noen ganger fragmentert og dette kan være årsaken til at par med diagnosen uforklarlig infertilitet ikke oppnår graviditet.

Vi planlegger en studie for å undersøke forekomsten av DNA-fragmentering i sædcellene til par med tidligere uforklarlig infertilitet. I en første behandlingssyklus med intrauterin inseminasjon vil prosentandelen av DNA-fragmentering i sædceller bli målt. Etterpå vil resultatene til pasientene som er gravide bli sammenlignet med resultatene til de ikke gravide. Vi forventer å finne forskjeller mellom begge gruppene.

100 pasienter vil bli inkludert i studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
        • Fertility Centre of the University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med uforklarlig fertilitet behandlet med intrauterin inseminasjon (første syklus) og eggløsningsinduksjon med klomifensitrat.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uforklarlig infertilitet, dvs. kvinnelige pasienter med eggløsningssykluser og patentrør; normal spermanalyse (WHO-kriterier).
  • Pasienten godtar å ha en første behandlingssyklus med intrauterin inseminasjon og eggløsningsinduksjon med klomifensitrat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Klinisk graviditet
Pasienter som er klinisk gravide etter første behandlingssyklus med intrauterin inseminasjon.
Andre navn:
  • Halosperm®
Ingen klinisk graviditet
Pasienter som ikke er klinisk gravide etter første behandlingssyklus med intrauterin inseminasjon.
Andre navn:
  • Halosperm®

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 2 1/2 uke etter inseminering
Ultralyd for å diagnostisere intra-uterin graviditet
2 1/2 uke etter inseminering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: 20 uker etter inseminering
Ultralyd for å diagnostisere en evolutiv graviditet.
20 uker etter inseminering
Levende fødselsrate
Tidsramme: 42 uker etter inseminering
Klinisk rapport om fødselen fra fødselslegen
42 uker etter inseminering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank Vandekerckhove, MD, Fertility Centre, University Hospital Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B670201316616

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere