ウズベキスタンにおける妊娠中絶のためのミフェプリストンとミソプロストール
2016年1月13日 更新者：Gynuity Health Projects
ウズベキスタンにおける妊娠中期中絶（13～22週のLMP）のためのミフェプリストンとミソプロストール
主な目標は、ウズベキスタンで 13 ～ 22 週の妊娠を中絶する際のミフェプリストン - ミソプロストール薬による中絶療法の有効性と実現可能性を調べることです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
135
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bukhara、ウズベキスタン
- Bukhara Maternity House No. 1
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Samarkand、ウズベキスタン
- Samarkand Perinatal Center
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Tashkent、ウズベキスタン
- Clinic No. 2, Tashkent Medical Academy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中の女性
説明
包含基準:
- 中絶を受けるための法的基準を満たす
- 妊娠13～22週の妊娠中の方
- 必要に応じて、手術の完了を喜んで受ける
- プロバイダーによると、手順を研究するための禁忌はありません
- 同意書を読むか、同意書を彼女に読んでもらうことにより、手順に同意する意思があり、それができる
- 研究手順に従うことを厭わない
除外基準:
- -既知の以前の経壁子宮切開
- -ミフェプリストンまたはミソプロストール/プロスタグランジンに対する既知のアレルギー、またはミフェプリストンまたはミソプロストールの使用に対するその他の禁忌
- 前置胎盤を含む経膣分娩の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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妊娠13～22週の妊婦
妊娠 13 ～ 22 週の妊婦は、200 mg のミフェプリストンを投与され、24 ～ 48 時間後に 400 mcg の舌下ミソプロストールが完全に排出されるまで 3 時間ごとに投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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効果の尺度として完全な中絶の割合
時間枠：ミソプロストール投与開始15時間後
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これは、開始されたすべての中絶のうち、ミソプロストール投与開始後 15 時間以内に外科的介入に頼らずに完了した中絶の数を特定する比率です。
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ミソプロストール投与開始15時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミソプロストールによる誘導と中絶の完了までの時間間隔
時間枠：ミソプロストール投与開始から完全流産まで3時間ごと
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これは、ミソプロストールの初回投与から完全な流産までの時間の長さです。
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ミソプロストール投与開始から完全流産まで3時間ごと
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メソッドに対する女性の満足度
時間枠：退院時、入学後5日以内
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施術に対する女性の満足度を評価する尺度です。
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退院時、入学後5日以内
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女性が経験する副作用
時間枠：ミソプロストール投与開始から完全流産まで3時間ごと
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これは、女性が経験したすべての副作用を記録する簡単なアンケートです。
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ミソプロストール投与開始から完全流産まで3時間ごと
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女性が経験する痛み
時間枠：退院時、入学後5日以内
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女性が経験する痛みの受容性を評価する尺度です。
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退院時、入学後5日以内
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導入中および排出後の合併症
時間枠：ミソプロストール投与開始から3時間毎、退院後1ヶ月まで
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これは、導入中および退院後 1 か月までの合併症とその治療の記録です。
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ミソプロストール投与開始から3時間毎、退院後1ヶ月まで
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手順の受容性に対する女性の認識
時間枠：退院時、入学後5日以内
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それは、女性にとっての処置の受容性を評価する尺度です。
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退院時、入学後5日以内
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メソッドの受容性に関するプロバイダーの認識
時間枠：研究終了時、研究登録開始後最大2年間
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これは、プロバイダーのメソッドの受容性を評価するアンケートです。
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研究終了時、研究登録開始後最大2年間
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投与されたミソプロストールの総量
時間枠：ミソプロストール投与開始から流産完了まで3時間ごと
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最初の投与から完全な流産までに投与されたミソプロストールの総投与量のカウント。
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ミソプロストール投与開始から流産完了まで3時間ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dilfuza Kurbanbekova, PhD, MD、Women's Wellness Center, Uzbekistan
- 主任研究者：Tamar Tsereteli, PhD, MD、Gynuity Health Projects
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月13日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1017
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