Mifepristone i Misoprostol do przerywania ciąży w połowie trymestru w Uzbekistanie
13 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects
Mifepristone i Misoprostol do przerwania ciąży w połowie trymestru (13-22 tydzień LMP) w Uzbekistanie
Głównym celem jest zbadanie skuteczności i wykonalności schematu aborcji medycznej mifepriston-mizoprostol w przerywaniu ciąży w 13-22 tygodniu w Uzbekistanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
135
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bukhara, Uzbekistan
- Bukhara Maternity House No. 1
-
Samarkand, Uzbekistan
- Samarkand Perinatal Center
-
Tashkent, Uzbekistan
- Clinic No. 2, Tashkent Medical Academy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnij kryteria prawne, aby uzyskać aborcję
- Mieć trwającą ciążę w 13-22 tygodniu ciąży
- Bądź gotów poddać się uzupełnieniu chirurgicznemu, jeśli to konieczne
- Według usługodawcy nie ma przeciwwskazań do procedur badawczych
- Być chętnym i zdolnym do wyrażenia zgody na zabieg, czytając dokument zgody lub prosząc o przeczytanie dokumentu zgody
- Bądź gotów postępować zgodnie z procedurami studiów
Kryteria wyłączenia:
- Znane poprzednie przezścienne nacięcie macicy
- Znana alergia na mifepriston lub mizoprostol/prostaglandynę lub inne przeciwwskazania do stosowania mifepristonu lub mizoprostolu
- Wszelkie przeciwwskazania do porodu siłami natury, w tym łożysko przodujące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety w ciąży w 13-22 tygodniu ciąży
Kobiety w ciąży w 13-22 tygodniu ciąży otrzymają 200 mg mifepristonu, a następnie 24-48 godzin później 400 mcg mizoprostolu podjęzykowo co trzy godziny, aż do całkowitego wydalenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek zakończonych aborcji jako miara skuteczności
Ramy czasowe: Po 15 godzinach od rozpoczęcia podawania mizoprostolu
|
Jest to proporcja określająca, ile spośród wszystkich rozpoczętych aborcji jest zakończonych bez interwencji chirurgicznej w ciągu 15 godzin od rozpoczęcia podawania mizoprostolu.
|
Po 15 godzinach od rozpoczęcia podawania mizoprostolu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odstęp czasu między indukcją mizoprostolem a całkowitym poronieniem
Ramy czasowe: Co 3 godziny od rozpoczęcia podawania mizoprostolu do całkowitego poronienia
|
Jest to czas między podaniem pierwszej dawki mizoprostolu a całkowitym poronieniem.
|
Co 3 godziny od rozpoczęcia podawania mizoprostolu do całkowitego poronienia
|
|
Zadowolenie kobiet z metody
Ramy czasowe: Przy wypisie, do 5 dni po rejestracji
|
Jest to skala, która ocenia stopień zadowolenia kobiety z zabiegu.
|
Przy wypisie, do 5 dni po rejestracji
|
|
Skutki uboczne doświadczane przez kobiety
Ramy czasowe: Co 3 godziny od rozpoczęcia podawania mizoprostolu do całkowitego poronienia
|
Jest to krótki kwestionariusz, w którym odnotowuje się wszystkie skutki uboczne, których doświadczają kobiety.
|
Co 3 godziny od rozpoczęcia podawania mizoprostolu do całkowitego poronienia
|
|
Ból odczuwany przez kobiety
Ramy czasowe: W momencie wypisu, do 5 dni po przyjęciu
|
Jest to skala, która ocenia akceptowalność odczuwanego przez kobietę bólu.
|
W momencie wypisu, do 5 dni po przyjęciu
|
|
Powikłania podczas indukcji i po wypisie
Ramy czasowe: Co 3 godziny od rozpoczęcia podawania mizoprostolu, do 1 miesiąca po wypisie
|
Jest to zapis powikłań i ich leczenia w okresie indukcji i do 1 miesiąca po wypisie.
|
Co 3 godziny od rozpoczęcia podawania mizoprostolu, do 1 miesiąca po wypisie
|
|
Postrzeganie przez kobiety dopuszczalności zabiegu
Ramy czasowe: Przy wypisie, do 5 dni po rejestracji
|
Jest to skala, która ocenia akceptowalność zabiegu przez kobietę.
|
Przy wypisie, do 5 dni po rejestracji
|
|
Postrzeganie akceptowalności metody przez dostawcę
Ramy czasowe: Po ukończeniu studiów, do 2 lat po rozpoczęciu rejestracji na studia
|
Jest to kwestionariusz oceniający akceptowalność metody przez świadczeniodawcę.
|
Po ukończeniu studiów, do 2 lat po rozpoczęciu rejestracji na studia
|
|
Całkowita dawka podanego mizoprostolu
Ramy czasowe: Co 3 godziny od rozpoczęcia podawania mizoprostolu do zakończenia aborcji
|
Zliczanie całkowitej dawki mizoprostolu podanej od pierwszej dawki do całkowitego poronienia.
|
Co 3 godziny od rozpoczęcia podawania mizoprostolu do zakończenia aborcji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dilfuza Kurbanbekova, PhD, MD, Women's Wellness Center, Uzbekistan
- Główny śledczy: Tamar Tsereteli, PhD, MD, Gynuity Health Projects
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .