米非司酮和米索前列醇在乌兹别克斯坦用于中期终止妊娠
2016年1月13日 更新者：Gynuity Health Projects
米非司酮和米索前列醇在乌兹别克斯坦用于中期妊娠终止（13-22 周 LMP）
主要目标是检查米非司酮-米索前列醇药物流产方案在乌兹别克斯坦终止 13-22 周妊娠的有效性和可行性。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
135
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bukhara、乌兹别克斯坦
- Bukhara Maternity House No. 1
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Samarkand、乌兹别克斯坦
- Samarkand Perinatal Center
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Tashkent、乌兹别克斯坦
- Clinic No. 2, Tashkent Medical Academy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
孕妇
描述
纳入标准：
- 符合获得堕胎的法律标准
- 怀孕 13-22 周
- 如有必要，愿意接受手术完成
- 根据提供者的说法，没有研究程序的禁忌症
- 愿意并能够通过阅读同意文件或让她读同意书来同意程序
- 愿意遵守学习程序
排除标准：
- 已知先前的透壁子宫切口
- 已知对米非司酮或米索前列醇/前列腺素过敏或存在使用米非司酮或米索前列醇的其他禁忌症
- 阴道分娩的任何禁忌症，包括前置胎盘
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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妊娠 13-22 周的孕妇
妊娠 13-22 周的孕妇将接受 200 毫克米非司酮，然后在 24-48 小时后每三小时接受 400 微克舌下米索前列醇，直至完全排出。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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作为疗效衡量标准的完全流产比例
大体时间：米索前列醇给药开始后 15 小时
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它是一个比例，指定在开始使用米索前列醇后 15 小时内，在所有开始的流产中有多少流产是完全的，无需求助于手术干预。
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米索前列醇给药开始后 15 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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米索前列醇诱导至完全流产的时间间隔
大体时间：从米索前列醇开始给药到完全流产每 3 小时一次
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它是第一次服用米索前列醇与完全流产之间的时间长度。
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从米索前列醇开始给药到完全流产每 3 小时一次
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女性对该方法的满意度
大体时间：出院时，入组后最多 5 天
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这是一个评估女性对手术的满意度水平的量表。
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出院时，入组后最多 5 天
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女性经历的副作用
大体时间：从米索前列醇开始给药到完全流产每 3 小时一次
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这是一份简短的问卷，记录了女性经历的所有副作用。
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从米索前列醇开始给药到完全流产每 3 小时一次
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女性经历的痛苦
大体时间：出院时，入学后最多 5 天
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这是一个评估女性所经历的疼痛的可接受性的量表。
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出院时，入学后最多 5 天
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诱导期间和出院后的并发症
大体时间：从米索前列醇给药开始每 3 小时一次，直至出院后 1 个月
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它记录了诱导期间和出院后长达 1 个月的并发症及其治疗。
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从米索前列醇给药开始每 3 小时一次，直至出院后 1 个月
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妇女对该程序可接受性的看法
大体时间：出院时，入组后最多 5 天
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这是一个评估该程序对女性的可接受性的量表。
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出院时，入组后最多 5 天
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提供者对该方法可接受性的看法
大体时间：学习结束时，学习注册开始后最多 2 年
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这是一份问卷，用于评估提供者对方法的可接受性。
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学习结束时，学习注册开始后最多 2 年
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服用米索前列醇的总剂量
大体时间：从开始使用米索前列醇到完全流产每 3 小时一次
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从第一次给药到完全流产的米索前列醇总剂量计数。
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从开始使用米索前列醇到完全流产每 3 小时一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dilfuza Kurbanbekova, PhD, MD、Women's Wellness Center, Uzbekistan
- 首席研究员：Tamar Tsereteli, PhD, MD、Gynuity Health Projects
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月5日
首次发布 (估计)
2014年9月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月13日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1017
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