Mifepristona e Misoprostol para Interrupção da Gravidez no Meio do Trimestre no Uzbequistão
13 de janeiro de 2016 atualizado por: Gynuity Health Projects
Mifepristona e Misoprostol para Interrupção da Gravidez no Meio do Trimestre (13-22 Semanas DUM) no Uzbequistão
O objetivo principal é examinar a eficácia e a viabilidade de um regime de aborto medicamentoso com mifepristona-misoprostol na interrupção da gravidez de 13 a 22 semanas no Uzbequistão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
135
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bukhara, Uzbequistão
- Bukhara Maternity House No. 1
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Samarkand, Uzbequistão
- Samarkand Perinatal Center
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Tashkent, Uzbequistão
- Clinic No. 2, Tashkent Medical Academy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios legais para obter o aborto
- Ter uma gravidez em andamento de 13 a 22 semanas de gestação
- Estar disposto a passar por uma conclusão cirúrgica, se necessário
- Não têm contra-indicações para estudar procedimentos, de acordo com o provedor
- Estar disposto e ser capaz de consentir com o procedimento, seja lendo o documento de consentimento ou fazendo com que o documento de consentimento seja lido para ela
- Estar disposto a seguir os procedimentos de estudo
Critério de exclusão:
- Incisão uterina transmural prévia conhecida
- Alergia conhecida a mifepristona ou misoprostol/prostaglandina ou outras contraindicações ao uso de mifepristona ou misoprostol
- Quaisquer contra-indicações para o parto vaginal, incluindo placenta prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mulheres grávidas de 13 a 22 semanas de gestação
Mulheres grávidas de 13 a 22 semanas de gestação receberão 200 mg de mifepristona, seguidas 24 a 48 horas depois por 400 mcg de misoprostol sublingual a cada três horas até a expulsão completa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de abortos completos como medida de eficácia
Prazo: 15 horas após o início da administração do misoprostol
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É uma proporção que especifica quantos abortos de todos os abortos iniciados são completos sem recorrer à intervenção cirúrgica dentro de 15 horas após o início da administração do misoprostol.
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15 horas após o início da administração do misoprostol
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intervalo de tempo entre a indução com misoprostol e o aborto completo
Prazo: A cada 3 horas desde o início da administração do misoprostol até o aborto completo
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É o período de tempo entre a administração da primeira dose de misoprostol e o aborto completo.
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A cada 3 horas desde o início da administração do misoprostol até o aborto completo
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Satisfação das mulheres com o método
Prazo: Na alta, até 5 dias após a matrícula
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É uma escala que avalia o nível de satisfação da mulher com o procedimento.
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Na alta, até 5 dias após a matrícula
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Efeitos colaterais experimentados por mulheres
Prazo: A cada 3 horas desde o início da administração do misoprostol até o aborto completo
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É um breve questionário que registra todos os efeitos colaterais experimentados pelas mulheres.
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A cada 3 horas desde o início da administração do misoprostol até o aborto completo
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Dor experimentada por mulheres
Prazo: No momento da alta, até 5 dias após a matrícula
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É uma escala que avalia a aceitabilidade da dor vivenciada pela mulher.
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No momento da alta, até 5 dias após a matrícula
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Complicações durante a indução e após a alta
Prazo: A cada 3 horas desde o início da administração do misoprostol, até 1 mês após a alta
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É um registro das complicações e seu tratamento durante a indução e até 1 mês após a alta.
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A cada 3 horas desde o início da administração do misoprostol, até 1 mês após a alta
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Percepção das mulheres sobre a aceitabilidade do procedimento
Prazo: Na alta, até 5 dias após a matrícula
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É uma escala que avalia a aceitabilidade do procedimento pela mulher.
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Na alta, até 5 dias após a matrícula
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Percepção do provedor sobre a aceitabilidade do método
Prazo: Na conclusão do estudo, até 2 anos após o início da inscrição no estudo
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É um questionário que avalia a aceitabilidade do método pelo provedor.
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Na conclusão do estudo, até 2 anos após o início da inscrição no estudo
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Dose total de misoprostol administrada
Prazo: A cada 3 horas desde o início da administração do misoprostol até o aborto completo
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Contagem da dose total de misoprostol administrada desde a primeira dose até o aborto completo.
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A cada 3 horas desde o início da administração do misoprostol até o aborto completo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Dilfuza Kurbanbekova, PhD, MD, Women's Wellness Center, Uzbekistan
- Investigador principal: Tamar Tsereteli, PhD, MD, Gynuity Health Projects
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
9 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1017
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