Мифепристон и мизопростол для прерывания беременности в середине триместра в Узбекистане
13 января 2016 г. обновлено: Gynuity Health Projects
Мифепристон и мизопростол для прерывания беременности в середине триместра (13-22 недели LMP) в Узбекистане
Основной целью является изучение эффективности и осуществимости схемы медикаментозного аборта мифепристон-мизопростол при прерывании беременности на сроке 13-22 недель в Узбекистане.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
135
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bukhara, Узбекистан
- Bukhara Maternity House No. 1
-
Samarkand, Узбекистан
- Samarkand Perinatal Center
-
Tashkent, Узбекистан
- Clinic No. 2, Tashkent Medical Academy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременные женщины
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать юридическим критериям для получения аборта
- Текущая беременность 13-22 недель гестации
- Будьте готовы пройти хирургическое завершение, если это необходимо
- Не имеют противопоказаний к изучению процедур, по словам провайдера
- Быть готовым и способным дать согласие на процедуру, либо прочитав документ о согласии, либо прочитав документ о согласии ей.
- Будьте готовы следовать процедурам обучения
Критерий исключения:
- Известный предыдущий трансмуральный разрез матки
- Известная аллергия на мифепристон или мизопростол/простагландин или другие противопоказания к применению мифепристона или мизопростола
- Любые противопоказания к вагинальным родам, включая предлежание плаценты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Беременные женщины 13-22 недель гестации
Беременные женщины со сроком гестации 13–22 недели получают 200 мг мифепристона, а затем через 24–48 часов мизопростол по 400 мкг сублингвально каждые три часа до полного изгнания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля завершенных абортов как показатель эффективности
Временное ограничение: Через 15 часов после начала приема мизопростола
|
Это пропорция, которая показывает, сколько абортов из всех начатых абортов завершены без хирургического вмешательства в течение 15 часов после начала приема мизопростола.
|
Через 15 часов после начала приема мизопростола
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервал времени между индукцией мизопростолом и полным абортом
Временное ограничение: Каждые 3 часа от начала приема мизопростола до полного аборта
|
Это промежуток времени между введением первой дозы мизопростола и полным абортом.
|
Каждые 3 часа от начала приема мизопростола до полного аборта
|
|
Удовлетворенность женщин методом
Временное ограничение: При выписке, до 5 дней после зачисления
|
Это шкала, которая оценивает уровень удовлетворенности женщины процедурой.
|
При выписке, до 5 дней после зачисления
|
|
Побочные эффекты, с которыми сталкиваются женщины
Временное ограничение: Каждые 3 часа от начала приема мизопростола до полного аборта
|
Это краткая анкета, в которой фиксируются все побочные эффекты, испытываемые женщинами.
|
Каждые 3 часа от начала приема мизопростола до полного аборта
|
|
Боль, которую испытывают женщины
Временное ограничение: На момент выписки, до 5 дней после зачисления
|
Это шкала, которая оценивает приемлемость боли, которую испытывает женщина.
|
На момент выписки, до 5 дней после зачисления
|
|
Осложнения во время индукции и после выписки
Временное ограничение: Каждые 3 часа от начала приема мизопростола, до 1 месяца после выписки
|
Это запись осложнений и их лечения во время индукции и до 1 месяца после выписки.
|
Каждые 3 часа от начала приема мизопростола, до 1 месяца после выписки
|
|
Восприятие женщинами приемлемости процедуры
Временное ограничение: При выписке, до 5 дней после зачисления
|
Это шкала, которая оценивает приемлемость процедуры для женщины.
|
При выписке, до 5 дней после зачисления
|
|
Восприятие поставщиком приемлемости метода
Временное ограничение: По завершении обучения, до 2 лет после начала зачисления на обучение
|
Это анкета, которая оценивает приемлемость метода для поставщика услуг.
|
По завершении обучения, до 2 лет после начала зачисления на обучение
|
|
Общая доза введенного мизопростола
Временное ограничение: Каждые 3 часа от начала приема мизопростола до полного аборта
|
Подсчет общей дозы мизопростола, введенного от первой дозы до полного аборта.
|
Каждые 3 часа от начала приема мизопростола до полного аборта
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dilfuza Kurbanbekova, PhD, MD, Women's Wellness Center, Uzbekistan
- Главный следователь: Tamar Tsereteli, PhD, MD, Gynuity Health Projects
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1017
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .