Mifepristoni ja misoprostoli raskauden keskeyttämiseen Uzbekistanissa
keskiviikko 13. tammikuuta 2016 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Mifepristoni ja misoprostoli raskauden keskeyttämiseen raskauden puolivälissä (13-22 viikkoa LMP) Uzbekistanissa
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia mifepristoni-misoprostoli-lääketieteellisen abortin tehokkuutta ja toteutettavuutta 13-22 viikon raskauden keskeyttämisessä Uzbekistanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
135
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bukhara, Uzbekistan
- Bukhara Maternity House No. 1
-
Samarkand, Uzbekistan
- Samarkand Perinatal Center
-
Tashkent, Uzbekistan
- Clinic No. 2, Tashkent Medical Academy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Raskaana olevat naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä lailliset kriteerit abortin saamiseksi
- Jatkuva raskaus 13-22 raskausviikkoa
- Ole valmis suorittamaan tarvittaessa leikkauksen
- Tarjoajan mukaan sinulla ei ole vasta-aiheita tutkimusmenetelmille
- Ole valmis ja kykenevä antamaan suostumuksensa menettelyyn joko lukemalla suostumusasiakirjaa tai lukemalla suostumusasiakirjaa hänelle
- Ole valmis noudattamaan opiskelumenetelmiä
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu aiempi transmuraalinen kohdun viilto
- Tunnettu allergia mifepristonille tai misoprostoli/prostaglandiinille tai muut vasta-aiheet mifepristonin tai misoprostolin käytölle
- Kaikki emättimen synnytyksen vasta-aiheet, mukaan lukien istukan previa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Raskaana olevat naiset 13-22 raskausviikolla
Raskaana olevat naiset, jotka ovat raskausviikkoja 13–22, saavat 200 mg mifepristonia ja 24–48 tuntia myöhemmin 400 mikrogrammaa kielen alle misoprostolia joka kolmas tunti, kunnes ne poistetaan kokonaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellisten aborttien osuus tehokkuuden mittana
Aikaikkuna: 15 tunnin kuluttua misoprostolin annon aloittamisesta
|
Se on suhde, joka määrittää, kuinka monta aborttia kaikista aloitetuista aborteista on suoritettu ilman leikkausta 15 tunnin kuluessa misoprostolin annon aloittamisesta.
|
15 tunnin kuluttua misoprostolin annon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikaväli misoprostolin induktion ja täydellisen abortin välillä
Aikaikkuna: 3 tunnin välein misoprostolin annon aloittamisesta täydelliseen aborttiin asti
|
Se on aika, joka kuluu ensimmäisen misoprostoliannoksen ja täydellisen abortin välillä.
|
3 tunnin välein misoprostolin annon aloittamisesta täydelliseen aborttiin asti
|
|
Naisten tyytyväisyys menetelmään
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä, enintään 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Se on asteikko, joka arvioi naisen tyytyväisyyttä menettelyyn.
|
Kotiutuksen yhteydessä, enintään 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Naisten kokemat sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 3 tunnin välein misoprostolin annon aloittamisesta täydelliseen aborttiin asti
|
Se on lyhyt kyselylomake, joka tallentaa kaikki naisten kokemat sivuvaikutukset.
|
3 tunnin välein misoprostolin annon aloittamisesta täydelliseen aborttiin asti
|
|
Naisten kokema kipu
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä, enintään 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Se on asteikko, joka arvioi naisen kokeman kivun hyväksyttävyyttä.
|
Kotiutuksen yhteydessä, enintään 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Komplikaatiot induktion aikana ja kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 3 tunnin välein misoprostolin annon aloittamisesta, enintään 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Se on ennätys komplikaatioista ja niiden hoidosta induktion aikana ja enintään 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen.
|
3 tunnin välein misoprostolin annon aloittamisesta, enintään 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
|
Naisten käsitys toimenpiteen hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: Kotiutuksen yhteydessä, enintään 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Se on asteikko, joka arvioi toimenpiteen hyväksyttävyyttä naiselle.
|
Kotiutuksen yhteydessä, enintään 5 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Palveluntarjoajan käsitys menetelmän hyväksyttävyydestä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta opintoihin ilmoittautumisen alkamisesta
|
Se on kyselylomake, joka arvioi menetelmän hyväksyttävyyttä tarjoajan kannalta.
|
Opintojen päätyttyä, enintään 2 vuotta opintoihin ilmoittautumisen alkamisesta
|
|
Annetun misoprostolin kokonaisannos
Aikaikkuna: 3 tunnin välein misoprostolin annon aloittamisesta täydelliseen aborttiin
|
Annetun misoprostolin kokonaisannoksen lukumäärä ensimmäisestä annoksesta täydelliseen aborttiin.
|
3 tunnin välein misoprostolin annon aloittamisesta täydelliseen aborttiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilfuza Kurbanbekova, PhD, MD, Women's Wellness Center, Uzbekistan
- Päätutkija: Tamar Tsereteli, PhD, MD, Gynuity Health Projects
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 14. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .