우즈베키스탄의 임신 중기 중절을 위한 미페프리스톤과 미소프로스톨
2016년 1월 13일 업데이트: Gynuity Health Projects
우즈베키스탄의 임신 중기(13-22주 LMP)를 위한 미페프리스톤 및 미소프로스톨
1차 목표는 우즈베키스탄에서 13-22주 임신 중절에 있어 미페프리스톤-미소프로스톨 의료 낙태 요법의 효능과 타당성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bukhara, 우즈베키스탄
- Bukhara Maternity House No. 1
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Samarkand, 우즈베키스탄
- Samarkand Perinatal Center
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Tashkent, 우즈베키스탄
- Clinic No. 2, Tashkent Medical Academy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임산부
설명
포함 기준:
- 낙태를 위한 법적 기준 충족
- 임신 13-22주의 지속적인 임신
- 필요한 경우 수술 완료를 기꺼이 받음
- 제공자에 따르면 연구 절차에 대한 금기 사항이 없습니다.
- 동의 문서를 읽거나 동의 문서를 그녀에게 읽어줌으로써 절차에 기꺼이 동의하고 동의할 수 있습니다.
- 연구 절차를 기꺼이 따를 것
제외 기준:
- 알려진 이전 경벽 자궁 절개
- 미페프리스톤 또는 미소프로스톨/프로스타글란딘에 대한 알려진 알레르기 또는 미페프리스톤 또는 미소프로스톨 사용에 대한 기타 금기 사항
- 전치 태반을 포함한 질 분만에 대한 모든 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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임신 13~22주의 임산부
임신 13-22주의 임산부는 미페프리스톤 200mg을 투여한 후 24-48시간 후에 완전히 배출될 때까지 3시간마다 400mcg 설하 미소프로스톨을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능의 척도로 낙태가 완료된 비율
기간: 미소프로스톨 투여 시작 15시간 후
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미소프로스톨 투여 시작 후 15시간 이내에 시작된 모든 낙태 중 외과적 개입 없이 완료되는 낙태의 수를 지정하는 비율입니다.
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미소프로스톨 투여 시작 15시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낙태 완료까지 미소프로스톨 유도 사이의 시간 간격
기간: 미소프로스톨 투여 시작부터 완전 유산까지 3시간마다
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이것은 미소프로스톨의 첫 투여와 완전한 낙태 사이의 시간입니다.
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미소프로스톨 투여 시작부터 완전 유산까지 3시간마다
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방법에 대한 여성의 만족도
기간: 퇴원 시, 등록 후 최대 5일
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시술에 대한 여성의 만족도를 평가하는 척도입니다.
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퇴원 시, 등록 후 최대 5일
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여성이 경험하는 부작용
기간: 미소프로스톨 투여 시작부터 완전 유산까지 3시간마다
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여성이 경험하는 모든 부작용을 기록하는 간단한 설문지입니다.
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미소프로스톨 투여 시작부터 완전 유산까지 3시간마다
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여성이 겪는 고통
기간: 퇴원시 등록 후 5일까지
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여성이 경험하는 고통의 수용성을 평가하는 척도입니다.
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퇴원시 등록 후 5일까지
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유도 중 및 퇴원 후 합병증
기간: 미소프로스톨 투여 시작 후 3시간마다 퇴원 후 1개월까지
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입원기간과 퇴원 후 1개월까지의 합병증 및 치료에 대한 기록입니다.
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미소프로스톨 투여 시작 후 3시간마다 퇴원 후 1개월까지
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시술 수용 가능성에 대한 여성의 인식
기간: 퇴원 시, 등록 후 최대 5일
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여성의 시술 적합성을 평가하는 척도입니다.
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퇴원 시, 등록 후 최대 5일
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방법의 수용 가능성에 대한 제공자의 인식
기간: 연구 완료 시, 연구 등록이 시작된 후 최대 2년
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제공자에 대한 방법의 수용성을 평가하는 설문지입니다.
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연구 완료 시, 연구 등록이 시작된 후 최대 2년
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미소프로스톨 총 투여량
기간: 미소프로스톨 투여 시작부터 낙태 완료까지 3시간마다
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첫 번째 용량부터 유산을 완료할 때까지 투여된 미소프로스톨의 총 용량을 계산합니다.
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미소프로스톨 투여 시작부터 낙태 완료까지 3시간마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dilfuza Kurbanbekova, PhD, MD, Women's Wellness Center, Uzbekistan
- 수석 연구원: Tamar Tsereteli, PhD, MD, Gynuity Health Projects
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1017
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