末期腎疾患患者に対する iChoose Decidney Aid
末期腎疾患 (ESRD) 患者の治療選択肢のための iChoose Kidney Decision Aid
研究者らは、ESRD 患者とその医療提供者に、クリニックで使用できるシンプルで標準化され、簡単にアクセスでき、統計的に堅牢なツールを提供するために、iPad、iPhone、または Web からアクセスできる共有意思決定サポート ツールである iChoose Kidney を開発しました。透析または腎移植の治療選択肢に関する患者教育と医療上の意思決定をガイドします。 iChoose Kidney の意思決定支援ツールは、以前の国内データに基づいて、透析と移植による個別の 1 年および 3 年の死亡リスクの推定値を患者に提供します。 このツールは、患者と医療提供者の間のコミュニケーションと意思決定を改善し、ESRD患者の腎移植へのアクセスを改善する可能性を秘めています。
これは二群の無作為化研究となり、多様な患者集団を抱える3つの大規模移植センターで実施される。 1 つのグループの患者は、予定されている移植評価中に標準的な教育のみを受けます。 2 番目のグループは、標準的な教育を受けるとともに、提供者に iChoose Kidney 補助具を使用してもらいます。 プロジェクトのスケジュールは、登録、フォローアップ、データ分析、結果評価を含めて合計 24 か月になります。
この研究では、患者の知識、治療の好み、移植への患者のアクセスを向上させる上で、iChoose 意思決定支援がどの程度うまく機能するかを評価します。 この研究では、医療提供者が腎疾患の治療方法について患者と情報を共有する方法を提供するのにこのツールが役立つと考えるかどうかも評価する予定だ。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory Transplant Center
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ
- Northwestern University (Kovler Transplant Center)
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New York
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New York、New York、アメリカ
- Columbia University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 末期腎疾患（ESRD）と診断され、1年未満の透析を受けている
- 英語を話す
- 移植医学的評価のために来院する被験者
- 年齢 > 18歳
除外基準:
- 重度の認知障害または視覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
これらの被験者は標準的な患者教育を受けています
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実験的：iChoose 腎臓意思決定支援
これらの被験者は、標準的な患者教育とともに iChoose Kidney Decision Aid を受けます
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医療提供者は、iPhone、iPad、または Web を介して患者と共有の意思決定ツールを使用し、腎移植の評価予約中に透析と移植による予測される個別の死亡リスクを説明します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ESRD 治療オプションに関する知識と患者と医師の間での意思決定の共有を向上させるための iChoose 腎臓介入の有効性。
時間枠：最長19ヶ月
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移植による延命効果と患者の個別の死亡リスクに関する患者の知識
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最長19ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植への患者のアクセス
時間枠：最長19ヶ月
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評価完了、待機リスト、移植
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最長19ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の治療希望
時間枠：最長19ヶ月
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患者の移植と透析の選択
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最長19ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Rachel Patzer, PhD, MPH、Emory University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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