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iChoose Decision Nierenhilfe für Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium

5. Oktober 2017 aktualisiert von: Rachel Patzer, PhD, Emory University

iChoose Nierenentscheidungshilfe für Behandlungsoptionen bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD).

Die Forscher entwickelten iChoose Kidney – ein gemeinsames Tool zur Entscheidungsunterstützung, auf das über iPad, iPhone oder das Internet zugegriffen werden kann – um ESRD-Patienten und ihren Anbietern ein einfaches, standardisiertes, leicht zugängliches und statistisch belastbares Tool für den Einsatz in der Klinik zur Verfügung zu stellen Leiten Sie die Patientenaufklärung und die Entscheidungsfindung im Gesundheitswesen über die Behandlungsmöglichkeiten der Dialyse oder Nierentransplantation. Die iChoose Kidney-Entscheidungshilfe bietet Patienten Schätzungen ihres individuellen 1- und 3-Jahres-Mortalitätsrisikos bei Dialyse vs. Transplantation, basierend auf früheren nationalen Daten. Das Tool hat das Potenzial, die Kommunikation und Entscheidungsfindung zwischen Patienten und ihren Gesundheitsdienstleistern zu verbessern und den Zugang zu Nierentransplantationen für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz zu verbessern.

Dabei handelt es sich um eine zweiarmige, randomisierte Studie, die in drei großen Transplantationszentren mit unterschiedlichen Patientengruppen durchgeführt wird. Eine Gruppe von Patienten erhält während der geplanten Transplantationsuntersuchung allein eine Standardschulung. Die zweite Gruppe erhält die Standardschulung und lässt den Anbieter die iChoose-Nierenhilfe bei sich verwenden. Der Projektzeitraum wird insgesamt 24 Monate umfassen, einschließlich Registrierung, Nachbereitung, Datenanalyse und Ergebnisbewertung.

In dieser Studie wird untersucht, wie gut die iChoose-Entscheidungshilfe bei der Verbesserung des Patientenwissens, der Behandlungspräferenzen und des Patientenzugangs zur Transplantation funktioniert. In der Studie wird auch untersucht, ob Anbieter das Tool für nützlich halten, um Patienten Informationen über Möglichkeiten zur Behandlung ihrer Nierenerkrankung mitzuteilen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

470

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory Transplant Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten
        • Northwestern University (Kovler Transplant Center)
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • Columbia University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) und Dialysebehandlung seit < 1 Jahr
  • Englisch sprechend
  • Probanden, die zur transplantationsmedizinischen Untersuchung kommen
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive oder visuelle Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Fächer erhalten eine Standard-Patientenschulung
Experimental: iWählen Sie Nieren-Entscheidungshilfe
Diese Probanden erhalten iChoose Kidney Decision Aid zusammen mit einer Standard-Patientenaufklärung
Die Anbieter werden ein gemeinsames Entscheidungsfindungstool mit Patienten über iPhone, iPad oder Internet verwenden, das das prognostizierte individuelle Sterblichkeitsrisiko bei Dialyse vs. Transplantation während des Beurteilungstermins für eine Nierentransplantation erklärt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit der iChoose Kidney-Intervention zur Verbesserung des Wissens und der gemeinsamen Entscheidungsfindung zwischen Patienten und Ärzten über ESRD-Behandlungsoptionen.
Zeitfenster: Bis zu 19 Monate
Wissen des Patienten über den Überlebensvorteil einer Transplantation und das individuelle Sterblichkeitsrisiko des Patienten
Bis zu 19 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzugang zur Transplantation
Zeitfenster: Bis zu 19 Monate
Abschluss der Evaluierung, Warteliste, Transplantation
Bis zu 19 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungspräferenzen des Patienten
Zeitfenster: Bis zu 19 Monate
Patientenpräferenz für Transplantation vs. Dialyse
Bis zu 19 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00076067

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierenversagen, chronisch

Klinische Studien zur iWählen Sie Nieren-Entscheidungshilfe

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