Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

iChoose pomůcka pro rozhodnutí ledvin pro pacienty s onemocněním ledvin v konečném stádiu

5. října 2017 aktualizováno: Rachel Patzer, PhD, Emory University

Pomoc při rozhodování iChoose ledviny pro možnosti léčby u pacientů s terminálním onemocněním ledvin (ESRD)

Vyšetřovatelé vyvinuli iChoose Kidney – sdílený nástroj pro podporu rozhodování přístupný prostřednictvím iPadu, iPhonu nebo webu – aby pacientům s ESRD a jejich poskytovatelům poskytli jednoduchý, standardizovaný, snadno dostupný, statisticky robustní nástroj pro použití na klinice. vést vzdělávání pacientů a rozhodování o zdravotní péči o možnostech léčby dialýzou nebo transplantací ledviny. Pomůcka pro rozhodování iChoose Kidney poskytuje pacientům odhady jejich individuálních jednoletých a tříletých rizik úmrtnosti na dialýze vs. transplantace na základě předchozích národních údajů. Tento nástroj má potenciál zlepšit komunikaci a rozhodování mezi pacienty a jejich poskytovateli zdravotní péče a zlepšit přístup k transplantaci ledvin mezi pacienty s ESRD.

Půjde o dvouramennou, randomizovanou studii, která bude provedena ve 3 velkých transplantačních centrech s různými populacemi pacientů. Jedna skupina pacientů dostane standardní edukaci pouze během plánovaného hodnocení transplantace. Druhé skupině se dostane standardního vzdělání a poskytovatel s ní bude používat pomůcku iChoose Kidney. Časová osa projektu bude celkem 24 měsíců včetně registrace, sledování, analýzy dat a hodnocení výsledků.

Tato studie posoudí, jak dobře pomůcka pro rozhodování iChoose funguje při zlepšování znalostí pacientů, preferencí léčby a přístupu pacientů k transplantaci. Studie také posoudí, zda poskytovatelé považují tento nástroj za užitečný pro poskytování způsobů, jak sdílet informace s pacienty o způsobech léčby onemocnění ledvin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

470

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory Transplant Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Northwestern University (Kovler Transplant Center)
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy
        • Columbia University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza terminálního onemocnění ledvin (ESRD) a dialýza po dobu < 1 rok
  • Anglicky mluvící
  • Subjekty přicházející na transplantační lékařské hodnocení
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Těžké kognitivní nebo zrakové postižení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Těmto subjektům se dostává standardního vzdělávání pacientů
Experimentální: iChoose Pomůcka pro rozhodování o ledvinách
Tyto subjekty dostávají iChoose Kidney Decision Aid spolu se standardním vzděláváním pacientů
Behaviorální: iChoose Pomůcka pro rozhodování o ledvinách
Poskytovatelé budou využívat sdílený nástroj pro rozhodování s pacienty prostřednictvím iPhonu, iPadu nebo webu, který vysvětluje předpokládané individuální riziko úmrtnosti na dialýze vs. transplantaci během hodnotící schůzky pro transplantaci ledviny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost intervence iChoose Kidney ke zlepšení znalostí a sdíleného rozhodování mezi pacienty a lékaři ohledně možností léčby ESRD.
Časové okno: Až 19 měsíců
Znalost pacienta o přínosu transplantace pro přežití a individuálním riziku mortality pacienta
Až 19 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přístup pacienta k transplantaci
Časové okno: Až 19 měsíců
Dokončení hodnocení, čekací listina, transplantace
Až 19 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Preference léčby pacienta
Časové okno: Až 19 měsíců
Preference pacientů pro transplantaci vs. dialýzu
Až 19 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

Northwestern University
Columbia University
Satellite Healthcare
Norman S. Coplon Extramural Grant Program

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00076067

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na iChoose Pomůcka pro rozhodování o ledvinách

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit