- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02235571
말기 신장 질환 환자를 위한 iChoose Decision Kidney Aid
말기 신장 질환(ESRD) 환자의 치료 옵션을 위한 iChoose 신장 결정 지원
조사관은 iChoose Kidney(iPad, iPhone 또는 웹을 통해 액세스할 수 있는 공유 의사 결정 지원 도구)를 개발하여 ESRD 환자와 의료 제공자에게 클리닉에서 사용하기 위한 간단하고 표준화되었으며 쉽게 액세스할 수 있고 통계적으로 강력한 도구를 제공했습니다. 투석 또는 신장 이식의 치료 옵션에 대한 환자 교육 및 의료 의사 결정을 안내합니다. iChoose Kidney 결정 지원은 환자에게 이전 국가 데이터를 기반으로 투석 대 이식에 대한 개별화된 1년 및 3년 사망 위험 추정치를 제공합니다. 이 도구는 환자와 의료 서비스 제공자 간의 의사 소통 및 의사 결정을 개선하고 ESRD 환자의 신장 이식에 대한 접근성을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다.
이것은 2군 무작위 연구로 다양한 환자 집단이 있는 3개의 대규모 이식 센터에서 수행될 것입니다. 한 그룹의 환자는 예정된 이식 평가 동안 표준 교육만 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 표준 교육을 받을 뿐만 아니라 제공자가 iChoose Kidney 보조기를 함께 사용하도록 합니다. 프로젝트 일정은 등록, 후속 조치, 데이터 분석 및 결과 평가를 포함하여 총 24개월입니다.
이 연구는 iChoose 의사 결정 지원이 환자 지식, 치료 선호도 및 이식에 대한 환자 접근성을 개선하는 데 얼마나 잘 작동하는지 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 제공자가 신장 질환을 치료하는 방법에 대해 환자와 정보를 공유하는 방법을 제공하는 데 유용한 도구를 찾는지 여부를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory Transplant Center
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국
- Northwestern University (Kovler Transplant Center)
-
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New York
-
New York, New York, 미국
- Columbia University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 말기 신질환(ESRD) 진단 및 1년 미만 투석
- 영어로 말하기
- 이식 의학적 평가를 위해 오는 피험자
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 심각한 인지 또는 시각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
이 과목은 표준 환자 교육을 받고 있습니다.
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실험적: iChoose 신장 결정 지원
이 과목은 표준 환자 교육과 함께 iChoose Kidney Decision Aid를 받습니다.
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제공자는 iPhone, iPad 또는 웹을 통해 환자와 공유 의사 결정 도구를 사용하여 신장 이식에 대한 평가 약속 동안 투석 대 이식에 대한 예상 개별 사망 위험을 설명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ESRD 치료 옵션에 관한 지식과 환자와 의사 간의 의사 결정 공유를 개선하기 위한 iChoose Kidney 중재의 효과.
기간: 최대 19개월
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이식의 생존 이점과 환자의 개별화된 사망 위험에 대한 환자 지식
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최대 19개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 이식 접근성
기간: 최대 19개월
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평가 완료, 대기자 명단, 이식
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최대 19개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 치료 선호도
기간: 최대 19개월
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이식 대 투석에 대한 환자의 선호도
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최대 19개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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