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말기 신장 질환 환자를 위한 iChoose Decision Kidney Aid

2017년 10월 5일 업데이트: Rachel Patzer, PhD, Emory University

말기 신장 질환(ESRD) 환자의 치료 옵션을 위한 iChoose 신장 결정 지원

조사관은 iChoose Kidney(iPad, iPhone 또는 웹을 통해 액세스할 수 있는 공유 의사 결정 지원 도구)를 개발하여 ESRD 환자와 의료 제공자에게 클리닉에서 사용하기 위한 간단하고 표준화되었으며 쉽게 액세스할 수 있고 통계적으로 강력한 도구를 제공했습니다. 투석 또는 신장 이식의 치료 옵션에 대한 환자 교육 및 의료 의사 결정을 안내합니다. iChoose Kidney 결정 지원은 환자에게 이전 국가 데이터를 기반으로 투석 대 이식에 대한 개별화된 1년 및 3년 사망 위험 추정치를 제공합니다. 이 도구는 환자와 의료 서비스 제공자 간의 의사 소통 및 의사 결정을 개선하고 ESRD 환자의 신장 이식에 대한 접근성을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다.

이것은 2군 무작위 연구로 다양한 환자 집단이 있는 3개의 대규모 이식 센터에서 수행될 것입니다. 한 그룹의 환자는 예정된 이식 평가 동안 표준 교육만 받게 됩니다. 두 번째 그룹은 표준 교육을 받을 뿐만 아니라 제공자가 iChoose Kidney 보조기를 함께 사용하도록 합니다. 프로젝트 일정은 등록, 후속 조치, 데이터 분석 및 결과 평가를 포함하여 총 24개월입니다.

이 연구는 iChoose 의사 결정 지원이 환자 지식, 치료 선호도 및 이식에 대한 환자 접근성을 개선하는 데 얼마나 잘 작동하는지 평가할 것입니다. 이 연구는 또한 제공자가 신장 질환을 치료하는 방법에 대해 환자와 정보를 공유하는 방법을 제공하는 데 유용한 도구를 찾는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

470

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory Transplant Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국
        • Northwestern University (Kovler Transplant Center)
    • New York
      • New York, New York, 미국
        • Columbia University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 말기 신질환(ESRD) 진단 및 1년 미만 투석
  • 영어로 말하기
  • 이식 의학적 평가를 위해 오는 피험자
  • 나이 > 18세

제외 기준:

  • 심각한 인지 또는 시각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
이 과목은 표준 환자 교육을 받고 있습니다.
실험적: iChoose 신장 결정 지원
이 과목은 표준 환자 교육과 함께 iChoose Kidney Decision Aid를 받습니다.
제공자는 iPhone, iPad 또는 웹을 통해 환자와 공유 의사 결정 도구를 사용하여 신장 이식에 대한 평가 약속 동안 투석 대 이식에 대한 예상 개별 사망 위험을 설명합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ESRD 치료 옵션에 관한 지식과 환자와 의사 간의 의사 결정 공유를 개선하기 위한 iChoose Kidney 중재의 효과.
기간: 최대 19개월
이식의 생존 이점과 환자의 개별화된 사망 위험에 대한 환자 지식
최대 19개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 이식 접근성
기간: 최대 19개월
평가 완료, 대기자 명단, 이식
최대 19개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 치료 선호도
기간: 최대 19개월
이식 대 투석에 대한 환자의 선호도
최대 19개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00076067

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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