iChoose Decision Nierhulpmiddel voor patiënten met nierziekte in het eindstadium
iChoose Kidney Decision Aid voor behandelingsopties bij patiënten met eindstadium nierziekte (ESRD).
De onderzoekers ontwikkelden iChoose Kidney - een hulpmiddel voor gedeelde besluitvorming dat toegankelijk is via iPad, iPhone of internet - om ESRD-patiënten en hun zorgverleners een eenvoudige, gestandaardiseerde, gemakkelijk toegankelijke, statistisch robuuste tool te bieden voor gebruik in de kliniek om patiëntenvoorlichting en besluitvorming in de gezondheidszorg begeleiden over de behandelingsopties van dialyse of niertransplantatie. De iChoose Kidney-keuzehulp biedt patiënten schattingen van hun geïndividualiseerde 1- en 3-jaarsrisico's op sterfte door dialyse vs. transplantatie, op basis van eerdere nationale gegevens. De tool heeft het potentieel om de communicatie en besluitvorming tussen patiënten en hun zorgverleners te verbeteren en de toegang tot niertransplantatie bij patiënten met ESRD te verbeteren.
Dit wordt een gerandomiseerde studie met twee armen en wordt uitgevoerd in 3 grote transplantatiecentra met diverse patiëntenpopulaties. Eén groep patiënten krijgt alleen standaardonderwijs tijdens hun geplande transplantatie-evaluatie. De tweede groep krijgt het standaard onderwijs en laat de aanbieder de iChoose Kidney-hulp gebruiken. De projecttijdlijn zal in totaal 24 maanden zijn, inclusief inschrijving, follow-up, gegevensanalyse en resultaatevaluatie.
Deze studie zal beoordelen hoe goed de iChoose-keuzehulp werkt bij het verbeteren van de kennis van de patiënt, de voorkeuren voor behandeling en de toegang van patiënten tot transplantatie. De studie zal ook beoordelen of aanbieders de tool nuttig vinden om manieren te bieden om informatie met patiënten te delen over manieren om hun nierziekte te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Emory Transplant Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten
- Northwestern University (Kovler Transplant Center)
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten
- Columbia University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van nierziekte in het eindstadium (ESRD) en dialyse gedurende < 1 jaar
- Engels sprekende
- Proefpersonen die binnenkomen voor transplantatie medische evaluatie
- Leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve of visuele beperking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze proefpersonen krijgen standaard patiëntenvoorlichting
|
|
|
Experimenteel: iKies Nierkeuzehulp
Deze proefpersonen krijgen iChoose Kidney Choice Aid samen met standaard patiëntenvoorlichting
|
Aanbieders zullen een hulpmiddel voor gedeelde besluitvorming met patiënten gebruiken via iPhone, iPad of internet, waarin het voorspelde geïndividualiseerde risico op overlijden bij dialyse versus transplantatie wordt uitgelegd tijdens de evaluatieafspraak voor niertransplantatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van de iChoose Kidney-interventie om kennis en gedeelde besluitvorming tussen patiënten en artsen over ESRD-behandelingsopties te verbeteren.
Tijdsspanne: Tot 19 maanden
|
Kennis van de patiënt over het overlevingsvoordeel van transplantatie en het individuele sterfterisico van de patiënt
|
Tot 19 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toegang van patiënten tot transplantatie
Tijdsspanne: Tot 19 maanden
|
Evaluatie voltooiing, wachtlijst, transplantatie
|
Tot 19 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorkeuren voor de behandeling van de patiënt
Tijdsspanne: Tot 19 maanden
|
Patiëntvoorkeur voor transplantatie vs. dialyse
|
Tot 19 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00076067
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .