iChoose Decision Renal Aid para pacientes com doença renal em estágio terminal
iChoose Kidney Decision Aid para opções de tratamento entre pacientes com doença renal terminal (ESRD)
Os investigadores desenvolveram o iChoose Kidney - uma ferramenta compartilhada de suporte à tomada de decisão acessível por meio de iPad, iPhone ou web - para fornecer aos pacientes com ESRD e seus provedores uma ferramenta simples, padronizada, facilmente acessível e estatisticamente robusta para uso na clínica para orientar a educação do paciente e a tomada de decisões de saúde sobre as opções de tratamento de diálise ou transplante renal. O auxílio à decisão iChoose Kidney fornece aos pacientes estimativas de seus riscos individualizados de mortalidade em 1 e 3 anos em diálise versus transplante, com base em dados nacionais anteriores. A ferramenta tem o potencial de melhorar a comunicação e a tomada de decisões entre pacientes e seus profissionais de saúde e melhorar o acesso ao transplante renal entre pacientes com doença renal terminal.
Este será um estudo randomizado de dois braços e será conduzido em 3 grandes centros de transplante com diversas populações de pacientes. Um grupo de pacientes receberá apenas educação padrão durante a avaliação programada para o transplante. O segundo grupo receberá a educação padrão e o provedor usará o auxílio iChoose Kidney com eles. O cronograma do projeto terá um total de 24 meses, incluindo inscrição, acompanhamento, análise de dados e avaliação de resultados.
Este estudo avaliará como o auxílio à decisão iChoose funciona para melhorar o conhecimento do paciente, as preferências de tratamento e o acesso do paciente ao transplante. O estudo também avaliará se os provedores consideram a ferramenta útil para fornecer maneiras de compartilhar informações com os pacientes sobre as formas de tratar sua doença renal.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory Transplant Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos
- Northwestern University (Kovler Transplant Center)
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New York
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New York, New York, Estados Unidos
- Columbia University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença renal terminal (ESRD) e em diálise por < 1 ano
- fala inglês
- Indivíduos que chegam para avaliação médica de transplante
- Idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Deficiência cognitiva ou visual grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Esses indivíduos estão recebendo educação padrão do paciente
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Experimental: Ajuda para Decisões Renais iChoose
Esses indivíduos recebem iChoose Kidney Decision Aid junto com a educação padrão do paciente
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Os provedores usarão uma ferramenta de tomada de decisão compartilhada com os pacientes via iPhone, iPad ou web, que explica o risco individualizado previsto de mortalidade em diálise versus transplante durante a consulta de avaliação para transplante renal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da intervenção iChoose Kidney para melhorar o conhecimento e a tomada de decisão compartilhada entre pacientes e médicos em relação às opções de tratamento da ESRD.
Prazo: Até 19 meses
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Conhecimento do paciente sobre o benefício de sobrevivência do transplante e o risco individualizado de mortalidade do paciente
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Até 19 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acesso do paciente ao transplante
Prazo: Até 19 meses
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Conclusão da avaliação, lista de espera, transplante
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Até 19 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preferências de tratamento do paciente
Prazo: Até 19 meses
|
Preferência do paciente por transplante vs. diálise
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Até 19 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00076067
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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