- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02235571
iChoose Decision Kidney Aid loppuvaiheen munuaistautipotilaille
iChoose Kidney Decision Aid hoitovaihtoehtoihin loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) potilaille
Tutkijat kehittivät iChoose Kidneyn – jaetun päätöksenteon tukityökalun, joka on käytettävissä iPadin, iPhonen tai verkon kautta – tarjotakseen ESRD-potilaille ja heidän palveluntarjoajilleen yksinkertaisen, standardoidun, helposti saatavilla olevan, tilastollisesti vankan työkalun käytettäväksi klinikalla. ohjata potilaiden koulutusta ja terveydenhuollon päätöksentekoa dialyysin tai munuaisensiirron hoitovaihtoehdoista. iChoose Kidney -päätösapu antaa potilaille arvioita yksilöllisistä 1 ja 3 vuoden kuolleisuusriskeistä dialyysihoitoon verrattuna elinsiirtoon aiempiin kansallisiin tietoihin perustuen. Työkalu voi parantaa viestintää ja päätöksentekoa potilaiden ja heidän terveydenhuollon tarjoajiensa välillä ja parantaa munuaisensiirtoon pääsyä ESRD-potilaiden keskuudessa.
Tämä on kaksihaarainen, satunnaistettu tutkimus, ja se suoritetaan kolmessa suuressa elinsiirtokeskuksessa, joissa on erilaisia potilaspopulaatioita. Yksi potilasryhmä saa tavallisen koulutuksen yksin suunnitellun siirtoarvioinnin aikana. Toinen ryhmä saa peruskoulutuksen, ja palveluntarjoaja käyttää iChoose Kidney -apua heidän kanssaan. Projektin aikajana on yhteensä 24 kuukautta, mukaan lukien ilmoittautuminen, seuranta, data-analyysi ja tulosten arviointi.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka hyvin iChoose-päätösapu parantaa potilaiden tietämystä, hoitomieltymyksiä ja potilaan mahdollisuuksia saada elinsiirtoa. Tutkimuksessa arvioidaan myös, pitävätkö palveluntarjoajat työkalusta hyödyllisenä tapoja jakaa potilaiden kanssa tietoa tavoista hoitaa munuaissairauksiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory Transplant Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
- Northwestern University (Kovler Transplant Center)
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat
- Columbia University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) diagnoosi ja dialyysihoito < 1 vuoden ajan
- Englantia puhuva
- Kohteet, jotka saapuvat elinsiirtojen lääketieteelliseen arviointiin
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen tai näkövamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Nämä aiheet saavat tavanomaista potilaskoulutusta
|
|
Kokeellinen: iChoose Munuaispäätösapu
Nämä aiheet saavat iChoose Kidney Decision Aid -apua tavallisen potilaskoulutuksen ohella
|
Palveluntarjoajat käyttävät jaettua päätöksentekotyökalua potilaiden kanssa iPhonen, iPadin tai verkon kautta, mikä selittää ennustetun yksilöllisen kuolleisuusriskin dialyysissä vs. siirtoon munuaisensiirron arviointikäynnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
IChoose Kidney -intervention tehokkuus parantaa tietämystä ja jaettua päätöksentekoa potilaiden ja lääkäreiden välillä ESRD-hoitovaihtoehdoista.
Aikaikkuna: Jopa 19 kuukautta
|
Potilaan tieto elinsiirron eloonjäämishyödyistä ja potilaan yksilöllisestä kuolleisuusriskistä
|
Jopa 19 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan pääsy elinsiirtoon
Aikaikkuna: Jopa 19 kuukautta
|
Arvioinnin suorittaminen, jonotuslista, siirto
|
Jopa 19 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan hoidon mieltymykset
Aikaikkuna: Jopa 19 kuukautta
|
Potilaan mieluummin elinsiirto vs. dialyysi
|
Jopa 19 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00076067
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina