iChoose 终末期肾病患者的决策肾脏援助
2017年10月5日 更新者：Rachel Patzer, PhD、Emory University
iChoose Kidney Decision Aid 用于终末期肾病 (ESRD) 患者的治疗选择
研究人员开发了 iChoose Kidney——一种可通过 iPad、iPhone 或网络访问的共享决策支持工具——为 ESRD 患者及其提供者提供一种简单、标准化、易于访问、统计可靠的工具，供临床使用指导有关透析或肾移植治疗方案的患者教育和医疗保健决策。 iChoose Kidney 决策辅助工具根据之前的国家数据，为患者提供透析与移植的个体化 1 年和 3 年死亡率风险估计。 该工具有可能改善患者与其医疗保健提供者之间的沟通和决策，并改善 ESRD 患者获得肾移植的机会。
这将是一项双臂随机研究，将在 3 个拥有不同患者群体的大型移植中心进行。 一组患者将在预定的移植评估期间单独接受标准教育。 第二组将接受标准教育，并让提供者与他们一起使用 iChoose Kidney Aid。 项目时间表共计 24 个月，包括入组、随访、数据分析和结果评估。
本研究将评估 iChoose 决策辅助工具在提高患者知识、治疗偏好和患者接受移植方面的效果。 该研究还将评估提供者是否发现该工具可用于提供与患者共享有关治疗肾脏疾病方法的信息的方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
470
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory Transplant Center
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国
- Northwestern University (Kovler Transplant Center)
-
-
New York
-
New York、New York、美国
- Columbia University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 终末期肾病 (ESRD) 的诊断和透析时间 < 1 年
- 英语会话
- 接受移植医学评估的受试者
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 严重的认知或视力障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
这些受试者正在接受标准的患者教育
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实验性的：iChoose 肾脏决策辅助
这些受试者接受 iChoose Kidney Decision Aid 以及标准患者教育
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提供者将通过 iPhone、iPad 或网络与患者使用共享决策工具，该工具解释了在肾移植评估预约期间透析与移植死亡的预测个体化风险。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IChoose Kidney 干预提高患者和医生之间关于 ESRD 治疗方案的知识和共享决策的有效性。
大体时间：长达 19 个月
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患者对移植生存获益和患者个体化死亡风险的了解
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长达 19 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者获得移植
大体时间：长达 19 个月
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评估完成、候补、移植
|
长达 19 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
患者治疗偏好
大体时间：长达 19 个月
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患者对移植与透析的偏好
|
长达 19 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rachel Patzer, PhD, MPH、Emory University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月6日
首次发布 (估计)
2014年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月5日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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