iChoose döntési vesetámogatás végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegek számára
iChoose Kidney Döntési segédlet a végső stádiumú vesebetegségben (ESRD) szenvedő betegek kezelési lehetőségeihez
A kutatók kifejlesztették az iChoose Kidney-t – egy iPad-en, iPhone-on vagy az interneten keresztül elérhető megosztott döntéstámogató eszközt –, hogy az ESRD-betegek és szolgáltatóik számára egyszerű, szabványosított, könnyen hozzáférhető, statisztikailag robusztus eszközt biztosítsanak a klinikán való használatra. útmutató a betegek oktatásához és az egészségügyi döntéshozatalhoz a dialízis vagy vesetranszplantáció kezelési lehetőségeiről. Az iChoose Kidney döntési segédeszköz a korábbi országos adatok alapján becslést ad a betegeknek a dialízissel és a transzplantációval kapcsolatos egyénre szabott 1 és 3 éves mortalitási kockázataikról. Az eszköz javíthatja a kommunikációt és a döntéshozatalt a betegek és egészségügyi szolgáltatóik között, valamint javíthatja a veseátültetéshez való hozzáférést az ESRD-ben szenvedő betegek körében.
Ez egy kétágú, randomizált vizsgálat lesz, és 3 nagy transzplantációs központban végzik majd, különböző betegpopulációkkal. A betegek egy csoportja a tervezett transzplantáció értékelése során egyedül szokásos oktatásban részesül. A második csoport a szokásos oktatásban részesül, és a szolgáltató használja velük az iChoose Kidney Aid-t. A projekt ütemezése összesen 24 hónap, beleértve a beiratkozást, a nyomon követést, az adatelemzést és az eredmények értékelését.
Ez a tanulmány azt fogja felmérni, hogy az iChoose döntési segédlet mennyire működik a betegek ismereteinek, a kezelés preferenciáinak és a transzplantációhoz való hozzáférésének javításában. A tanulmány azt is felméri, hogy a szolgáltatók hasznosnak találják-e az eszközt a vesebetegségük kezelésének módjaival kapcsolatos információk megosztására a betegekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
- Emory Transplant Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok
- Northwestern University (Kovler Transplant Center)
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok
- Columbia University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Végstádiumú vesebetegség (ESRD) diagnosztizálása és <1 évig dialízis alatt álló
- Angol nyelvű
- Transzplantációs orvosi értékelésre érkező alanyok
- Életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív vagy látáskárosodás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ezek az alanyok standard betegképzésben részesülnek
|
|
|
Kísérleti: iChoose Kidney Döntési Segédlet
Ezek a tantárgyak az iChoose Kidney Decision Aid programban részesülnek a szokásos betegképzés mellett
|
A szolgáltatók megosztott döntéshozatali eszközt fognak használni a betegekkel iPhone-on, iPaden vagy interneten keresztül, amely elmagyarázza a vesetranszplantáció értékelési időpontja során a dialízis és a transzplantáció esetén várható halálozási kockázatot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az iChoose Kidney beavatkozás hatékonysága a betegek és az orvosok ismereteinek és megosztott döntéshozatalának javítása érdekében az ESRD kezelési lehetőségeivel kapcsolatban.
Időkeret: Akár 19 hónapig
|
A betegek ismerete a transzplantáció túlélési előnyeiről és a beteg személyre szabott halálozási kockázatáról
|
Akár 19 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg hozzáférése a transzplantációhoz
Időkeret: Akár 19 hónapig
|
Értékelés befejezése, várólista, átültetés
|
Akár 19 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek kezelési preferenciái
Időkeret: Akár 19 hónapig
|
A betegek előnyben részesítik a transzplantációt a dialízissel szemben
|
Akár 19 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00076067
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .