iChoose Decision Kidney Aid для пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности
iChoose Kidney Decision Aid для выбора вариантов лечения у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ESRD)
Исследователи разработали iChoose Kidney — общий инструмент поддержки принятия решений, доступный через iPad, iPhone или через Интернет, чтобы предоставить пациентам с тХПН и их врачам простой, стандартизированный, легкодоступный, статистически надежный инструмент для использования в клинике для направлять обучение пациентов и принимать решения в области здравоохранения о вариантах лечения диализом или трансплантацией почки. Помощь в принятии решений iChoose Kidney предоставляет пациентам оценки их индивидуальных 1- и 3-летних рисков смертности при диализе по сравнению с трансплантацией на основе предыдущих национальных данных. Этот инструмент может улучшить общение и принятие решений между пациентами и их поставщиками медицинских услуг и улучшить доступ к трансплантации почки для пациентов с тХПН.
Это будет двухгрупповое рандомизированное исследование, которое будет проводиться в 3 крупных центрах трансплантологии с различными группами пациентов. Одна группа пациентов получит только стандартное обучение во время плановой оценки трансплантации. Вторая группа получит стандартное образование, а также попросит врача использовать с ними помощь iChoose Kidney. Сроки проекта составят в общей сложности 24 месяца, включая зачисление, последующее наблюдение, анализ данных и оценку результатов.
В этом исследовании будет оцениваться, насколько хорошо помощь в принятии решений iChoose помогает улучшить знания пациентов, предпочтения в отношении лечения и доступ пациентов к трансплантации. В исследовании также будет оцениваться, считают ли поставщики этот инструмент полезным для предоставления способов обмена информацией с пациентами о способах лечения их заболеваний почек.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory Transplant Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
- Northwestern University (Kovler Transplant Center)
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты
- Columbia University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD) и диализ в течение < 1 года
- англоязычный
- Субъекты, поступающие на медицинское обследование трансплантатов
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Тяжелые когнитивные или зрительные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Эти предметы получают стандартное обучение пациентов
|
|
|
Экспериментальный: iChoose Помощь в принятии решения о почках
Эти субъекты получают iChoose Kidney Decision Aid вместе со стандартным обучением пациентов.
|
Медицинские работники будут использовать совместно с пациентами инструмент для принятия решений через iPhone, iPad или веб-сайт, который объясняет прогнозируемый индивидуальный риск смертности при диализе по сравнению с трансплантацией во время оценочного визита к трансплантату почки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность вмешательства iChoose Kidney для улучшения знаний и совместного принятия решений между пациентами и врачами в отношении вариантов лечения ESRD.
Временное ограничение: До 19 месяцев
|
Знания пациента о преимуществах трансплантации для выживания и индивидуальном риске смерти пациента
|
До 19 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доступ пациента к трансплантату
Временное ограничение: До 19 месяцев
|
Завершение оценки, лист ожидания, трансплантация
|
До 19 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предпочтения пациента в лечении
Временное ограничение: До 19 месяцев
|
Предпочтения пациентов в отношении трансплантации по сравнению с диализом
|
До 19 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00076067
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .