iChoose Decyzja Pomoc dla nerek dla pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek
iChoose Pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących nerek w przypadku opcji leczenia wśród pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD).
Badacze opracowali iChoose Kidney — wspólne narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji, dostępne przez iPada, iPhone'a lub przez Internet — aby zapewnić pacjentom ze schyłkową niewydolnością nerek i ich lekarzom proste, ustandaryzowane, łatwo dostępne, solidne statystycznie narzędzie do użytku w klinice w celu kierować edukacją pacjentów i podejmowaniem decyzji dotyczących opieki zdrowotnej dotyczących opcji leczenia dializy lub przeszczepu nerki. Pomoc w podejmowaniu decyzji iChoose Kidney zapewnia pacjentom oszacowanie ich zindywidualizowanego 1- i 3-letniego ryzyka zgonu w przypadku dializy w porównaniu z przeszczepem, w oparciu o wcześniejsze dane krajowe. Narzędzie może poprawić komunikację i podejmowanie decyzji między pacjentami a ich pracownikami służby zdrowia oraz poprawić dostęp do przeszczepu nerki wśród pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.
Będzie to dwuramienne, randomizowane badanie, które zostanie przeprowadzone w 3 dużych ośrodkach transplantacyjnych z różnymi populacjami pacjentów. Jedna grupa pacjentów zostanie objęta standardową edukacją podczas zaplanowanej oceny przeszczepu. Druga grupa otrzyma standardową edukację, a dostawca będzie z nimi korzystał z pomocy iChoose Kidney. Harmonogram projektu obejmie w sumie 24 miesiące, w tym rejestrację, działania następcze, analizę danych i ocenę wyników.
W badaniu tym zostanie oceniona skuteczność pomocy w podejmowaniu decyzji iChoose w zakresie poprawy wiedzy pacjenta, preferencji dotyczących leczenia oraz dostępu pacjenta do przeszczepu. W badaniu zostanie również ocenione, czy usługodawcy uznają to narzędzie za przydatne w udostępnianiu sposobów udostępniania pacjentom informacji na temat sposobów leczenia ich chorób nerek.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory Transplant Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Northwestern University (Kovler Transplant Center)
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- Columbia University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) i dializa przez < 1 rok
- Mówiący po angielsku
- Osoby zgłaszające się na ocenę medyczną przeszczepu
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub wzroku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Przedmioty te są objęte standardową edukacją pacjentów
|
|
|
Eksperymentalny: iChoose Pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących nerek
Osoby te otrzymują iChoose Kidney Decision Aid wraz ze standardową edukacją pacjentów
|
Dostawcy będą korzystać z narzędzia do podejmowania wspólnych decyzji z pacjentami za pośrednictwem iPhone'a, iPada lub Internetu, które wyjaśnia przewidywane zindywidualizowane ryzyko zgonu podczas dializy w porównaniu z przeszczepem podczas wizyty oceniającej przeszczep nerki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność interwencji iChoose Kidney w celu poprawy wiedzy i wspólnego podejmowania decyzji przez pacjentów i lekarzy w zakresie opcji leczenia ESRD.
Ramy czasowe: Do 19 miesięcy
|
Wiedza pacjenta na temat korzyści związanych z przeżyciem przeszczepu i zindywidualizowanego ryzyka zgonu pacjenta
|
Do 19 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostęp pacjenta do przeszczepu
Ramy czasowe: Do 19 miesięcy
|
Zakończenie oceny, lista oczekujących, przeszczep
|
Do 19 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Preferencje leczenia pacjenta
Ramy czasowe: Do 19 miesięcy
|
Preferencje pacjentów dotyczące przeszczepu a dializy
|
Do 19 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00076067
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .