Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

iChoose Decyzja Pomoc dla nerek dla pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek

5 października 2017 zaktualizowane przez: Rachel Patzer, PhD, Emory University

iChoose Pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących nerek w przypadku opcji leczenia wśród pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD).

Badacze opracowali iChoose Kidney — wspólne narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji, dostępne przez iPada, iPhone'a lub przez Internet — aby zapewnić pacjentom ze schyłkową niewydolnością nerek i ich lekarzom proste, ustandaryzowane, łatwo dostępne, solidne statystycznie narzędzie do użytku w klinice w celu kierować edukacją pacjentów i podejmowaniem decyzji dotyczących opieki zdrowotnej dotyczących opcji leczenia dializy lub przeszczepu nerki. Pomoc w podejmowaniu decyzji iChoose Kidney zapewnia pacjentom oszacowanie ich zindywidualizowanego 1- i 3-letniego ryzyka zgonu w przypadku dializy w porównaniu z przeszczepem, w oparciu o wcześniejsze dane krajowe. Narzędzie może poprawić komunikację i podejmowanie decyzji między pacjentami a ich pracownikami służby zdrowia oraz poprawić dostęp do przeszczepu nerki wśród pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.

Będzie to dwuramienne, randomizowane badanie, które zostanie przeprowadzone w 3 dużych ośrodkach transplantacyjnych z różnymi populacjami pacjentów. Jedna grupa pacjentów zostanie objęta standardową edukacją podczas zaplanowanej oceny przeszczepu. Druga grupa otrzyma standardową edukację, a dostawca będzie z nimi korzystał z pomocy iChoose Kidney. Harmonogram projektu obejmie w sumie 24 miesiące, w tym rejestrację, działania następcze, analizę danych i ocenę wyników.

W badaniu tym zostanie oceniona skuteczność pomocy w podejmowaniu decyzji iChoose w zakresie poprawy wiedzy pacjenta, preferencji dotyczących leczenia oraz dostępu pacjenta do przeszczepu. W badaniu zostanie również ocenione, czy usługodawcy uznają to narzędzie za przydatne w udostępnianiu sposobów udostępniania pacjentom informacji na temat sposobów leczenia ich chorób nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

470

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory Transplant Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Northwestern University (Kovler Transplant Center)
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone
        • Columbia University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) i dializa przez < 1 rok
  • Mówiący po angielsku
  • Osoby zgłaszające się na ocenę medyczną przeszczepu
  • Wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych lub wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Przedmioty te są objęte standardową edukacją pacjentów
Eksperymentalny: iChoose Pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących nerek
Osoby te otrzymują iChoose Kidney Decision Aid wraz ze standardową edukacją pacjentów
Behawioralne: iChoose Pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących nerek
Dostawcy będą korzystać z narzędzia do podejmowania wspólnych decyzji z pacjentami za pośrednictwem iPhone'a, iPada lub Internetu, które wyjaśnia przewidywane zindywidualizowane ryzyko zgonu podczas dializy w porównaniu z przeszczepem podczas wizyty oceniającej przeszczep nerki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność interwencji iChoose Kidney w celu poprawy wiedzy i wspólnego podejmowania decyzji przez pacjentów i lekarzy w zakresie opcji leczenia ESRD.
Ramy czasowe: Do 19 miesięcy
Wiedza pacjenta na temat korzyści związanych z przeżyciem przeszczepu i zindywidualizowanego ryzyka zgonu pacjenta
Do 19 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostęp pacjenta do przeszczepu
Ramy czasowe: Do 19 miesięcy
Zakończenie oceny, lista oczekujących, przeszczep
Do 19 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Preferencje leczenia pacjenta
Ramy czasowe: Do 19 miesięcy
Preferencje pacjentów dotyczące przeszczepu a dializy
Do 19 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Współpracownicy

Northwestern University
Columbia University
Satellite Healthcare
Norman S. Coplon Extramural Grant Program

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00076067

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek, przewlekła

Badania kliniczne na iChoose Pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczących nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj