Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

iChoose Decision Kidney Aid för patienter med njursjukdom i slutstadiet

5 oktober 2017 uppdaterad av: Rachel Patzer, PhD, Emory University

iVälj njurbeslutshjälp för behandlingsalternativ bland patienter med njursjukdom i slutstadiet (ESRD)

Utredarna utvecklade iChoose Kidney – ett verktyg för delat beslutsfattande som är tillgängligt via iPad, iPhone eller webben – för att ge ESRD-patienter och deras leverantörer ett enkelt, standardiserat, lättillgängligt, statistiskt robust verktyg för användning på kliniken för att vägleda patientutbildning och beslutsfattande inom hälso- och sjukvården om behandlingsalternativ för dialys eller njurtransplantation. Beslutsstödet iChoose Kidney ger patienter uppskattningar av deras individuella 1- och 3-årsrisker för dödlighet vid dialys kontra transplantation, baserat på tidigare nationella data. Verktyget har potential att förbättra kommunikation och beslutsfattande mellan patienter och deras vårdgivare och förbättra tillgången till njurtransplantation bland patienter med ESRD.

Detta kommer att vara en tvåarmad, randomiserad studie och kommer att genomföras vid 3 stora transplantationscentra med olika patientpopulationer. En grupp patienter kommer att få standardutbildning ensam under sin planerade transplantationsutvärdering. Den andra gruppen kommer att få standardutbildningen och låta leverantören använda iChoose Kidney-hjälpmedlet med sig. Projektets tidslinje kommer att vara totalt 24 månader inklusive registrering, uppföljning, dataanalys och utvärdering av resultat.

Denna studie kommer att bedöma hur väl beslutshjälpen iChoose fungerar för att förbättra patientkunskaper, preferenser för behandling och patienttillgång till transplantation. Studien kommer också att bedöma om leverantörer tycker att verktyget är användbart för att tillhandahålla sätt att dela information med patienter om sätt att behandla sin njursjukdom.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

470

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Emory Transplant Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • Northwestern University (Kovler Transplant Center)
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna
        • Columbia University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av njursjukdom i slutstadiet (ESRD) och på dialys i < 1 år
  • Engelsktalande
  • Försökspersoner kommer in för transplantationsmedicinsk utvärdering
  • Ålder > 18 år

Exklusions kriterier:

  • Svår kognitiv eller synnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Dessa ämnen får vanlig patientutbildning
Experimentell: iChoose Kidney Decision Aid
Dessa ämnen får iChoose Kidney Decision Aid tillsammans med standard patientutbildning
Leverantörer kommer att använda ett delat beslutsfattande verktyg med patienter via iPhone, iPad eller webb som förklarar förutspådd individuell risk för dödlighet vid dialys kontra transplantation under utvärderingstiden för njurtransplantation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av iChoose Kidney-interventionen för att förbättra kunskapen och delat beslutsfattande mellan patienter och läkare angående behandlingsalternativ för ESRD.
Tidsram: Upp till 19 månader
Patientkännedom om överlevnadsvinsten av transplantation och patientens individualiserade dödsrisk
Upp till 19 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienttillgång till transplantation
Tidsram: Upp till 19 månader
Slutförande av utvärdering, väntelista, transplantation
Upp till 19 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientbehandlingspreferenser
Tidsram: Upp till 19 månader
Patientens preferens för transplantation kontra dialys
Upp till 19 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2014

Första postat (Uppskatta)

10 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00076067

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera