Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iChoose Decision Nyrehjælp til patienter med nyresygdom i slutstadiet

5. oktober 2017 opdateret af: Rachel Patzer, PhD, Emory University

iVælg nyrebeslutningshjælp til behandlingsmuligheder blandt patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD)

Efterforskerne udviklede iChoose Kidney – et støtteværktøj til delt beslutningstagning, der er tilgængeligt via iPad, iPhone eller nettet – for at give ESRD-patienter og deres udbydere et enkelt, standardiseret, let tilgængeligt, statistisk robust værktøj til brug i klinikken til vejlede patientuddannelse og beslutningstagning i sundhedsvæsenet om behandlingsmuligheder for dialyse eller nyretransplantation. iChoose Kidney-beslutningshjælpen giver patienter estimater af deres individuelle 1- og 3-årige risiko for dødelighed ved dialyse versus transplantation, baseret på tidligere nationale data. Værktøjet har potentiale til at forbedre kommunikation og beslutningstagning mellem patienter og deres sundhedsudbydere og forbedre adgangen til nyretransplantation blandt patienter med ESRD.

Dette vil være en to-arm, randomiseret undersøgelse, og vil blive udført på 3 store transplantationscentre med forskellige patientpopulationer. En gruppe patienter vil modtage standarduddannelse alene under deres planlagte transplantationsevaluering. Den anden gruppe vil modtage standarduddannelsen og få udbyderen til at bruge iChoose Kidney-hjælpemidlet med sig. Projektets tidslinje vil være i alt 24 måneder inklusive tilmelding, opfølgning, dataanalyse og resultatevaluering.

Denne undersøgelse vil vurdere, hvor godt iChoose-beslutningshjælpen virker til at forbedre patientviden, præferencer for behandling og patientadgang til transplantation. Undersøgelsen vil også vurdere, om udbydere finder værktøjet nyttigt til at give måder at dele information med patienter om måder at behandle deres nyresygdom på.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

470

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory Transplant Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Northwestern University (Kovler Transplant Center)
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Columbia University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af nyresygdom i slutstadiet (ESRD) og i dialyse i < 1 år
  • Engelsktalende
  • Emner, der kommer til transplantationsmedicinsk evaluering
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv eller synsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Disse emner modtager standard patientuddannelse
Eksperimentel: iVælg nyrebeslutningshjælp
Disse emner modtager iChoose Kidney Decision Aid sammen med standard patientuddannelse
Adfærdsmæssigt: iVælg nyrebeslutningshjælp
Udbydere vil bruge et delt beslutningsværktøj med patienter via iPhone, iPad eller web, som forklarer den forudsagte individualiserede risiko for dødelighed ved dialyse versus transplantation under evalueringsaftalen til nyretransplantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​iChoose Kidney-interventionen for at forbedre viden og fælles beslutningstagning mellem patienter og læger vedrørende ESRD-behandlingsmuligheder.
Tidsramme: Op til 19 måneder
Patientviden om overlevelsesgevinsten ved transplantation og patientens individualiserede dødelighedsrisiko
Op til 19 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientadgang til transplantation
Tidsramme: Op til 19 måneder
Evaluering afslutning, venteliste, transplantation
Op til 19 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientpræferencer for behandling
Tidsramme: Op til 19 måneder
Patientpræference for transplantation vs. dialyse
Op til 19 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

Northwestern University
Columbia University
Satellite Healthcare
Norman S. Coplon Extramural Grant Program

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2014

Først opslået (Skøn)

10. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00076067

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk

Kliniske forsøg med iVælg nyrebeslutningshjælp

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner