Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

iChoose Decision Nyrehjelp for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet

5. oktober 2017 oppdatert av: Rachel Patzer, PhD, Emory University

iVelg nyrebeslutningshjelp for behandlingsalternativer blant pasienter med nyresykdom i sluttstadiet (ESRD)

Etterforskerne utviklet iChoose Kidney – et støtteverktøy for delt beslutningstaking tilgjengelig via iPad, iPhone eller nettet – for å gi ESRD-pasienter og deres leverandører et enkelt, standardisert, lett tilgjengelig, statistisk robust verktøy for bruk i klinikken. veilede pasientopplæring og beslutningstaking i helsevesenet om behandlingsalternativer for dialyse eller nyretransplantasjon. iChoose Kidney-beslutningshjelpen gir pasienter estimater av deres individuelle 1- og 3-årsrisiko for dødelighet ved dialyse kontra transplantasjon, basert på tidligere nasjonale data. Verktøyet har potensial til å forbedre kommunikasjon og beslutningstaking mellom pasienter og deres helsepersonell og forbedre tilgangen til nyretransplantasjon blant pasienter med ESRD.

Dette vil være en to-arm, randomisert studie, og vil bli utført ved 3 store transplantasjonssentre med ulike pasientpopulasjoner. Én gruppe pasienter vil motta standardutdanning alene under den planlagte transplantasjonsevalueringen. Den andre gruppen vil motta standardutdanningen i tillegg til at leverandøren bruker iChoose Kidney-hjelpemidlet med seg. Prosjektets tidslinje vil være totalt 24 måneder inklusive påmelding, oppfølging, dataanalyse og resultatevaluering.

Denne studien vil vurdere hvor godt iChoose-beslutningshjelpen fungerer for å forbedre pasientkunnskap, preferanser for behandling og pasienttilgang til transplantasjon. Studien vil også vurdere om leverandører finner verktøyet nyttig for å gi måter å dele informasjon med pasienter om måter å behandle nyresykdommen deres på.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

470

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory Transplant Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • Northwestern University (Kovler Transplant Center)
    • New York
      • New York, New York, Forente stater
        • Columbia University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av nyresykdom i sluttstadium (ESRD) og på dialyse i < 1 år
  • Engelsktalende
  • Personer som kommer inn for transplantasjonsmedisinsk evaluering
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kognitiv eller synshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Disse fagene får standard pasientopplæring
Eksperimentell: iVelg Nyrebeslutningshjelp
Disse fagene mottar iChoose Kidney Decision Aid sammen med standard pasientopplæring
Tilbydere vil bruke et delt beslutningsverktøy med pasienter via iPhone, iPad eller web som forklarer antatt individuell risiko for dødelighet ved dialyse kontra transplantasjon under evalueringsavtalen for nyretransplantasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av iChoose Kidney-intervensjonen for å forbedre kunnskap og delt beslutningstaking mellom pasienter og leger angående ESRD-behandlingsalternativer.
Tidsramme: Inntil 19 måneder
Pasientkunnskap om overlevelsesgevinsten ved transplantasjon og pasientens individualiserte dødelighetsrisiko
Inntil 19 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilgang til transplantasjon
Tidsramme: Inntil 19 måneder
Gjennomføring av evaluering, venteliste, transplantasjon
Inntil 19 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens behandlingspreferanser
Tidsramme: Inntil 19 måneder
Pasientens preferanse for transplantasjon vs. dialyse
Inntil 19 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB00076067

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere