iChoose Decision Kidney Aid pour les patients atteints d'insuffisance rénale terminale
Aide à la décision iChoose Kidney pour les options de traitement chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (IRT)
Les enquêteurs ont développé iChoose Kidney -- un outil partagé d'aide à la décision accessible via iPad, iPhone ou le Web -- pour fournir aux patients atteints d'IRT et à leurs prestataires un outil simple, standardisé, facilement accessible et statistiquement robuste à utiliser en clinique pour guider l'éducation des patients et la prise de décision en matière de soins de santé sur les options de traitement de la dialyse ou de la transplantation rénale. L'aide à la décision iChoose Kidney fournit aux patients des estimations de leurs risques de mortalité individualisés à 1 et 3 ans sous dialyse par rapport à la transplantation, sur la base de données nationales antérieures. L'outil a le potentiel d'améliorer la communication et la prise de décision entre les patients et leurs fournisseurs de soins de santé et d'améliorer l'accès à la transplantation rénale chez les patients atteints d'IRT.
Il s'agira d'une étude randomisée à deux bras et sera menée dans 3 grands centres de transplantation avec diverses populations de patients. Un groupe de patients recevra uniquement une éducation standard au cours de leur évaluation de transplantation prévue. Le deuxième groupe recevra l'éducation standard et demandera au fournisseur d'utiliser l'aide iChoose Kidney avec eux. Le calendrier du projet sera d'un total de 24 mois, y compris l'inscription, le suivi, l'analyse des données et l'évaluation des résultats.
Cette étude évaluera dans quelle mesure l'aide à la décision iChoose fonctionne pour améliorer les connaissances des patients, les préférences de traitement et l'accès des patients à la greffe. L'étude évaluera également si les prestataires trouvent l'outil utile pour fournir des moyens de partager des informations avec les patients sur les moyens de traiter leur maladie rénale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Emory Transplant Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis
- Northwestern University (Kovler Transplant Center)
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis
- Columbia University Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'insuffisance rénale terminale (IRT) et sous dialyse depuis < 1 an
- anglophone
- Sujets venant pour une évaluation médicale de transplantation
- Âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive ou visuelle grave
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Ces sujets reçoivent une éducation standard des patients
|
|
|
Expérimental: Aide à la décision iChoose Kidney
Ces sujets reçoivent l'aide à la décision iChoose Kidney ainsi qu'une éducation standard du patient
|
Les prestataires utiliseront un outil de prise de décision partagé avec les patients via iPhone, iPad ou Web qui explique le risque individualisé prédit de mortalité sous dialyse par rapport à la greffe lors du rendez-vous d'évaluation pour la greffe de rein.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Efficacité de l'intervention iChoose Kidney pour améliorer les connaissances et la prise de décision partagée entre les patients et les médecins concernant les options de traitement de l'IRT.
Délai: Jusqu'à 19 mois
|
Connaissance du patient du bénéfice de survie de la greffe et du risque de mortalité individualisé du patient
|
Jusqu'à 19 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Accès des patients à la greffe
Délai: Jusqu'à 19 mois
|
Achèvement de l'évaluation, liste d'attente, greffe
|
Jusqu'à 19 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Préférences de traitement des patients
Délai: Jusqu'à 19 mois
|
Préférence du patient pour la greffe par rapport à la dialyse
|
Jusqu'à 19 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Patzer, PhD, MPH, Emory University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00076067
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .