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精神病患者における社会的スキル訓練の実現可能性を探る

2019年12月4日 更新者:Matteo Cella、Institute of Psychiatry, London

精神病などの重度の精神疾患を経験している人々では、社会的および地域社会の機能の低下が支配的かつ永続的な特徴です。 介入の大部分(主に薬理学的)は、いわゆる陽性症状(例: 幻覚と妄想) が、病気の機能的および社会的影響に十分に対処していません。

この研究では、精神病患者の社会的認知障害を対象とした心理的介入の実現可能性と受容性を評価することにより、このギャップを埋めようとしています。 介入は、感情認識、社会的状況の評価、人々の意図や精神状態の推測などの能力を対象とした、臨床心理士によって促進されるグループ心理療法です。 集団療法は視聴覚資料を活用して、参加者が社会的環境での困難を克服するのに役立つ戦略と思考スタイルを説明します。

この研究の 2 番目の目的は、社会的認知を測定する新しい方法をテストすることです。 最近の調査によると、インタビューとパフォーマンスベースのテストは、統合失調症の人々の毎日の活動とほとんど関連していません. 本研究では、携帯型電子機器(経験サンプリング法とアクティビティウォッチ)を用いた日常生活における社会的認知の新しい評価方法の実現可能性を評価することを計画しています。 これらのデバイスは、参加者が日常生活で携帯し、ランダムな時間に感情や社会活動のレベルについて質問し、基本的な生理学的および活動レベルを記録します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SE5 8AF
        • Institute of Psychiatry, King's College London

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

精神病スペクトルの診断部分(DSM-IVまたはDSM-VまたはICD-10による); 18~65歳;英語の優れたコマンド;ケアコーディネーターの報告書および週あたりの社会活動に費やされる時間数が10時間未満であることによって証明される社会的関与の問題。

除外基準:

薬物乱用障害の一次診断;過去6週間の抗精神病薬の変化;重大な学習障害(病前のIQが70未満)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:タウ
通常通りの治療
アクティブコンパレータ:SOC+タウ
社会的認知介入 + 通常通りの治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性と受容性
時間枠:10週間
参加したセッションの数と治療からのドロップアウトの数。 受容性は、心理的介入用に設計されたアンケートで評価されます (Gledhill et al., 1998)。
10週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
有効性(すなわち、社会的行動と社会的認知)
時間枠:10週間
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月4日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13/LO/1791

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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