Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wykonalności treningu umiejętności społecznych u osób z psychozą

4 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Matteo Cella, Institute of Psychiatry, London

Zmniejszone funkcjonowanie społeczne i społeczne jest dominującą i trwałą cechą osób doświadczających poważnych chorób psychicznych, takich jak psychoza. Zdecydowana większość interwencji (głównie farmakologicznych) ukierunkowana jest na tzw. objawy pozytywne (np. halucynacje i urojenia), ale słabo radzą sobie z funkcjonalnymi i społecznymi konsekwencjami choroby.

Niniejsze badanie próbuje wypełnić tę lukę, oceniając wykonalność i akceptowalność interwencji psychologicznej ukierunkowanej na deficyt poznania społecznego u osób z psychozą. Interwencja to grupowa terapia psychologiczna prowadzona przez psychologa klinicznego ukierunkowana na kompetencje takie jak rozpoznawanie emocji, ocena sytuacji społecznej oraz odgadywanie intencji i stanów psychicznych ludzi. Terapia grupowa wykorzystuje materiały audiowizualne do zilustrowania strategii i stylów myślenia, które mogą pomóc uczestnikom przezwyciężyć trudności w sytuacjach społecznych.

Drugim celem tego badania jest przetestowanie nowej metody pomiaru poznania społecznego. Ostatnie badania wykazały, że wywiad i testy oparte na wynikach są słabo związane z codzienną aktywnością osób ze schizofrenią. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności nowych metod oceny poznania społecznego w życiu codziennym przy użyciu przenośnych urządzeń elektronicznych (Metoda Doboru Doświadczeń i zegarek aktywności). Urządzenia te będą noszone przez uczestników w ich codziennym życiu i będą pytać o uczucia i poziom aktywności społecznej w losowych momentach oraz rejestrować podstawowe poziomy fizjologiczne i aktywność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 8AF
        • Institute of Psychiatry, King's College London

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Diagnoza części spektrum psychozy (wg DSM-IV lub DSM-V lub ICD-10); wiek 18-65 lat; dobra znajomość języka angielskiego; problemy z zaangażowaniem społecznym, o czym świadczy raport koordynatora opieki i liczba godzin spędzonych na zajęciach społecznych w tygodniu mniejsza niż 10.

Kryteria wyłączenia:

Pierwotna diagnoza zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji; zmiana leków przeciwpsychotycznych w ciągu ostatnich sześciu tygodni; znaczne trudności w nauce (przedchorobowe IQ niższe niż 70).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: TAU
Leczenie jak zwykle
Aktywny komparator: SOC+TAU
Interwencja poznania społecznego + leczenie jak zwykle
Behawioralne: Terapia poznania społecznego (terapia psychologiczna)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność
Ramy czasowe: 10 tygodni
Liczba odbytych sesji i liczba rezygnacji z terapii. Akceptowalność ocenia się za pomocą kwestionariusza przeznaczonego do interwencji psychologicznych (Gledhill i in., 1998).
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczność (tj. Zachowania społeczne i poznanie społeczne)
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Psychiatry, London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13/LO/1791

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skupienie się na nauce

Badania kliniczne na Terapia poznania społecznego (terapia psychologiczna)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj