Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de haalbaarheid van sociale vaardigheidstraining bij mensen met psychose

4 december 2019 bijgewerkt door: Matteo Cella, Institute of Psychiatry, London

Verminderd sociaal en gemeenschapsfunctioneren is een overheersend en blijvend kenmerk van mensen met een ernstige psychische aandoening, zoals psychose. De grote meerderheid van interventies (meestal farmacologische) richt zich op de zogenaamde positieve symptomen (bijv. hallucinaties en wanen) maar gaan slecht in op de functionele en sociale gevolgen van de ziekte.

Deze studie probeert deze leemte op te vullen door de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van een psychologische interventie gericht op sociale cognitiestoornissen bij mensen met een psychose. De interventie is een groepspsychologische behandeling die wordt gefaciliteerd door een klinisch psycholoog en gericht is op competenties zoals het herkennen van emoties, het beoordelen van sociale situaties en het raden van de intenties en mentale toestanden van mensen. De groepstherapie maakt gebruik van audiovisueel materiaal om strategieën en denkstijlen te illustreren die deelnemers kunnen helpen moeilijkheden in sociale situaties te overwinnen.

Een tweede doel van deze studie is het testen van een nieuwe methode om sociale cognitie te meten. Recent onderzoek heeft aangetoond dat interview- en prestatiegerichte tests weinig verband houden met de dagelijkse activiteiten van mensen met schizofrenie. Deze studie is van plan om de haalbaarheid te evalueren van nieuwe beoordelingsmethoden voor sociale cognitie in het dagelijks leven met behulp van draagbare elektronische apparaten (Experience Sampling Method en een activiteitenhorloge). Deze apparaten worden door deelnemers in hun dagelijks leven gedragen en vragen op willekeurige tijdstippen naar gevoelens en niveaus van sociale activiteiten en registreren elementaire fysiologische en activiteitsniveaus.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AF
        • Institute of Psychiatry, King's College London

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose onderdeel van het psychosespectrum (volgens DSM-IV of DSM-V of ICD-10); leeftijd 18-65 jaar; goede beheersing van de Engelse taal; problemen met sociale betrokkenheid zoals blijkt uit het rapport van de zorgcoördinator en het aantal uren besteed aan sociale activiteiten per week lager dan 10.

Uitsluitingscriteria:

Primaire diagnose van verslavingsstoornis; verandering in antipsychotische medicatie in de afgelopen zes weken; aanzienlijke leerproblemen (premorbide IQ lager dan 70).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: TAU
Behandeling zoals gewoonlijk
Actieve vergelijker: SOC+TAU
Interventie sociale cognitie + behandeling zoals gebruikelijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 10 weken
Aantal bijgewoonde sessies en aantal uitvallers van therapie. Aanvaardbaarheid wordt beoordeeld met een vragenlijst die is ontworpen voor psychologische interventies (Gledhill et al., 1998).
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effectiviteit (d.w.z. sociaal gedrag en sociale cognitie)
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 13/LO/1791

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Focus van studie

Klinische onderzoeken op Sociale Cognitietherapie (Psychologische Therapie)

3
Abonneren