- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02235649
Onderzoek naar de haalbaarheid van sociale vaardigheidstraining bij mensen met psychose
Verminderd sociaal en gemeenschapsfunctioneren is een overheersend en blijvend kenmerk van mensen met een ernstige psychische aandoening, zoals psychose. De grote meerderheid van interventies (meestal farmacologische) richt zich op de zogenaamde positieve symptomen (bijv. hallucinaties en wanen) maar gaan slecht in op de functionele en sociale gevolgen van de ziekte.
Deze studie probeert deze leemte op te vullen door de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te beoordelen van een psychologische interventie gericht op sociale cognitiestoornissen bij mensen met een psychose. De interventie is een groepspsychologische behandeling die wordt gefaciliteerd door een klinisch psycholoog en gericht is op competenties zoals het herkennen van emoties, het beoordelen van sociale situaties en het raden van de intenties en mentale toestanden van mensen. De groepstherapie maakt gebruik van audiovisueel materiaal om strategieën en denkstijlen te illustreren die deelnemers kunnen helpen moeilijkheden in sociale situaties te overwinnen.
Een tweede doel van deze studie is het testen van een nieuwe methode om sociale cognitie te meten. Recent onderzoek heeft aangetoond dat interview- en prestatiegerichte tests weinig verband houden met de dagelijkse activiteiten van mensen met schizofrenie. Deze studie is van plan om de haalbaarheid te evalueren van nieuwe beoordelingsmethoden voor sociale cognitie in het dagelijks leven met behulp van draagbare elektronische apparaten (Experience Sampling Method en een activiteitenhorloge). Deze apparaten worden door deelnemers in hun dagelijks leven gedragen en vragen op willekeurige tijdstippen naar gevoelens en niveaus van sociale activiteiten en registreren elementaire fysiologische en activiteitsniveaus.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE5 8AF
- Institute of Psychiatry, King's College London
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Diagnose onderdeel van het psychosespectrum (volgens DSM-IV of DSM-V of ICD-10); leeftijd 18-65 jaar; goede beheersing van de Engelse taal; problemen met sociale betrokkenheid zoals blijkt uit het rapport van de zorgcoördinator en het aantal uren besteed aan sociale activiteiten per week lager dan 10.
Uitsluitingscriteria:
Primaire diagnose van verslavingsstoornis; verandering in antipsychotische medicatie in de afgelopen zes weken; aanzienlijke leerproblemen (premorbide IQ lager dan 70).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: TAU
Behandeling zoals gewoonlijk
|
|
Actieve vergelijker: SOC+TAU
Interventie sociale cognitie + behandeling zoals gebruikelijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 10 weken
|
Aantal bijgewoonde sessies en aantal uitvallers van therapie.
Aanvaardbaarheid wordt beoordeeld met een vragenlijst die is ontworpen voor psychologische interventies (Gledhill et al., 1998).
|
10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Effectiviteit (d.w.z. sociaal gedrag en sociale cognitie)
Tijdsspanne: 10 weken
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13/LO/1791
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Focus van studie
-
Planned Parenthood League of MassachusettsSociety for Family Planning Research FundVoltooidFocus: Contraceptieve Counseling | Focus: Postpartum AnticonceptiePalestijnse gebieden, bezet
-
University of California, San DiegoIngetrokkenFocus: gezond huidmicrobioomVerenigde Staten
-
University of AlbertaMead Johnson NutritionVoltooidFocus: voedingsvereisten voor zuigelingenCanada
-
European Society of Intensive Care MedicineVoltooid
-
Nationwide Children's HospitalOhio State University; National Institute on Deafness and Other Communication...VoltooidFocus: opleiding tot otologische chirurgieVerenigde Staten
-
Iovate Health Sciences International IncCitruslabsVoltooidCafeïneontwenning | Energie | FocusVerenigde Staten
-
Swedish Orphan BiovitrumVoltooidFocus: biologische beschikbaarheidZweden
-
Pharbil Waltrop GmbHVoltooidFocus: bio-equivalentieDuitsland
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiPatient-Centered Outcomes Research InstituteVoltooid
-
Linkoeping UniversityRyhov County HospitalVoltooid
Klinische onderzoeken op Sociale Cognitietherapie (Psychologische Therapie)
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Voltooid